全自动生化分析仪可测量多项血液生化指标 我国及全球市场需求持续增长

　　全自动生化分析仪，也可称作全自动生化监测设备，是基于光电比色原理设计制造的医疗检测仪器，能够对各类血液生化参数进行测量。全自动生化分析仪通过试剂与样品中的目标物质发生特异性反应生成可测量的光信号，经过光电转换及数据处理后输出检测结果。

 

　　在国家药品监督管理局发布的《生化分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》中，全自动生化分析仪在《医疗器械分类目录》中的管理类别为II类，分类编码为22-02-01，一般由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统等组成。

 

　　全自动生化分析仪具有测量速度快、测量准确度高、试剂消耗量小等特点，主要应用于各级医院检验科、疾控防疫机构、社区卫生服务中心、科研实验室及制药企业等终端场景，检测项目涵盖肝功能、肾功能、血脂、血糖等40余项生化指标，通过与配套试剂配合使用，对人体样本中的酶、蛋白质、电解质及代谢产物进行定量或定性分析，为疾病诊断、治疗方案制定及疗效评估提供数据依据。

 

　　从应用需求方面来看，2026年5月，郑州人民医院全自动发光免疫分析仪、全自动生化分析仪、化学发光分析仪（2、3包段）项目结果公示，包括采购一台全自动生化分析仪（大于600测试/时）、两台全自动生化分析仪（大于800测试/时），前者供应商为国药集团河南省医疗器械有限公司，后者供应商为河南科莱雅医疗器械有限公司。

 

　　同月，安康市县域医共体医疗设备更新项目全自动生化分析仪等设备采购项目中标结果公告，采购品牌为迈瑞，包括BS-830及BC-5385CRP型号，供应商为陕西康和盛商贸有限公司。这一定程度地反映出我国医疗机构对全自动生化分析仪的需求。

 

　　根据新思界产业研究中心发布的《2026-2030年全球及中国全自动生化分析仪行业研究及十五五规划分析报告》显示，从全球范围来看，2025年，全球全自动生化分析仪市场规模约为35.36亿美元，预计发展到2032年将增长至42.83亿美元，期间年复合增长率为2.78%。

 

　　新思界行业分析人士表示，在海外市场中，全自动生化分析仪生产企业主要有罗氏（Roche）、雅培（Abbott）、贝克曼库尔特（Beckman Coulter）、日立高新（Hitachi High-Tech）等；在我国市场中，全自动生化分析仪生产企业主要有迈瑞医疗、迪瑞医疗、优利特、基蛋生物、中元汇吉等。迈瑞医疗是我国本土全自动生化分析仪头部企业，可以提供BS-5000、BS-2800M、BS-2000M、BS-860、BS-360E等覆盖高、中、低通量的多款产品。

 

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