冠心病是全球致死致残的主要原因之一，我国人口基数庞大，现有冠心病患者约1140万人，临床治疗需求旺盛。FFR（血流储备分数）是目前心外膜冠状动脉狭窄功能性评价金标准，分为直接测量FFR和基于影像测量的FFR，两种存在竞争关系。
直接测量FFR为有创测量，存在操作复杂、辐射量大、昂贵等局限，目前市场参与者包括雅培、飞利浦等。基于影像测量的FFR主要通过软件算法分析影像图片获得FFR数值，无需有创高值耗材及注射药物，检测速度快、临床可及性高。
基于影像测量的FFR包括定量血流分数（QFR，由博动医学影像科技（上海）有限公司联合上海交通大学自主研发）、CT血流储备分数（CTFFR，相关企业包括美国HeartFlow、科亚医疗、心世纪、睿心医疗、数坤科技等）、OCT-FFR（由深圳中科微光医疗器械技术有限公司研发）等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年OCT-FFR行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示，随着算法提升、技术进步及影像图片质量提高，基于影像测量的FFR凭借其优势，临床应用越来越广泛，未来或将替代直接测量FFR。OCT-FFR作为基于影像测量的FFR细分，市场发展空间广阔。
OCT-FFR是一种基于光学相干断层成像（OCT）技术计算冠状动脉血流储备分数（FFR）的创新性冠脉功能学评估技术。OCT-FFR是通过算法分析OCT影像直接计算FFR值，无需额外压力导丝和药物，一次操作可同时获取血管形态与功能信息。
2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会暨世界心脏病学大会（全球规模最大、学术影响力最高的心血管会议）公布，OCT-FFR在冠状动脉功能性狭窄评估中的诊断性能成果，OCT-FFR与FFR导丝对比诊断准确率高达98.0%，这为OCT-FFR技术临床应用提供了可靠的循证医学依据。
2024年3月，微光医疗启动OCT-FFR注册临床研究，项目由浙江大学医学院附属第二医院王建安院士牵头。2026年1月，微光医疗的冠状动脉OCT定量血流分数计算软件（OCT-FFR）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
新思界
行业分析人士表示，2025版《经皮冠状动脉介入治疗指南》明确指出，功能学评估是PCI决策的重要手段。OCT-FFR相比于现有功能学评估金标准FFR，具有安全便捷、不增加耗材成本、无需应用血管扩张药物等优势，在冠心病精准诊疗理念背景下，OCT-FFR有望逐步下沉至各级医疗机构。
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