脑脊接口(BSI)被认为是最有望实现脊髓损伤瘫痪患者功能重建的前沿技术路径之一,具有精准解码、闭环调控、神经重塑等特点。脑脊接口是一种新型神经调控技术,即绕过受损的神经区域(如脊髓损伤部位),通过直接解码大脑运动信号,将指令传递至脊髓下端或外周神经,从而恢复瘫痪患者的运动功能。
脑脊接口与脑机接口(BCI)核心区别在于信号传递路径、功能目标、核心技术等方面。在信号传递路径上,脑脊接口信号路径为大脑-脊髓-外周神经,脑机接口信号路径为大脑-外部设备,在核心技术上,脑脊接口以脑信号解码+脊髓电刺激为核心,脑机接口主要为脑信号解码。
脑脊接口核心适应症为脊髓损伤(SCI),包括车祸、高空坠落等创伤性脊髓损伤及脊髓炎、肿瘤等非创伤性脊髓损伤,此外脑脊接口还可拓展至脑卒中后遗症、脑瘫、渐冻症(肌萎缩侧索硬化症)等神经功能障碍疾病。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年全球及中国脑脊接口(BSI)行业研究及十五五规划分析报告》显示,我国人口基数庞大,脊髓损伤患者逐年增长,现接近380万人,临床治疗需求旺盛。脊髓损伤传统康复手段效果有限、周期长、费用高,脑脊接口作为脊髓损伤创新治疗路径,临床应用潜力巨大。
目前我国脑脊接口临床验证已取得突破性成果,2025年,复旦大学加福民团队联合中山医院、华山医院在全球率先开展临床概念验证手术,为4例脊髓损伤患者实施了脑脊接口治疗。在国际市场上,瑞士洛桑联邦理工学院于2023年首次验证脑脊接口技术让瘫痪者重新行走的可行性。
神复健行(上海)医疗器械有限公司为复旦大学成果转化公司,其脑脊接口产品已进入美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性疗法”通道,获得了国际权威认可。2026年,神复健行宣布完成天使轮系列融资,资金将重点用于植入式脑脊接口技术全国多中心注册临床试验,浦东外高桥总部建设及全球化战略布局。
新思界
行业分析人士表示,当前脑脊接口技术研发与临床应用同步推进,国内在人体临床落地方面处于领先优势,产学研融合的产业生态初步成型,在资本加持下,脑脊接口市场将得到进一步发展。但同时,脑脊接口技术发展也面临着长期植入安全性验证、小型化与低功耗设备迭代、神经信号解码精度提升等方面的挑战。
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