成纤维细胞生长因子21（FGF21）是成纤维细胞生长因子家族成员，在人体中主要由肝脏分泌，胰腺、骨骼肌、心肌细胞等中亦有表达。成纤维细胞生长因子（FGFs）家族是一类具有多种生理功能的多肽生长因子，分为7个亚家族。
成纤维细胞生长因子21是FGF家族独特的内分泌亚型，可通过血液循环远距离靶向调控多代谢器官，在能量平衡、代谢调控、修复血脑屏障等生理过程中发挥重要作用。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年中国成纤维细胞生长因子21（FGF21）行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，成纤维细胞生长因子21药理价值广谱，在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病与肥胖、脂代谢紊乱、心血管疾病（如冠状动脉疾病、颈动脉粥样硬化）、酒精相关肝病等领域具有广阔开发潜力。
成纤维细胞生长因子21是目前代谢肝病、代谢综合征领域的核心热门靶点，目前全球相关研发管线约60条，覆盖FGF21类似物、GLP-1/FGF21双功能分子、FGF21-Fc融合蛋白、基因疗法等多种技术路线，Efruxifermin、Pegozafermin等多款核心产品迈入III期临床，即将实现商业化落地。
FGF21类似物研发企业包括诺和诺德、罗氏、GSK、民为生物、东阳光药业、华东医药、道尔生物等。2025年全球FGF21类似物市场规模超9.0亿美元，2026年市场规模将增长至12.3亿美元。从区域来看，北美是FGF21类似物主要市场，占比达50%以上，亚太地区占比较低，但增速高于全球平均水平。
天然人成纤维细胞生长因子21蛋白制备主要是从血清中提取，存在产量低、费时费力等局限。重组人成纤维细胞生长因子21蛋白是利用大肠杆菌、枯草芽孢杆菌等工程菌作为表达载体进行分泌表达。温州医科大学细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心申请的人成纤维细胞生长因子21入选了工信部发布的的“生物制造标志性产品名单（第一批）”，该产品是通过大肠杆菌工程菌株发酵生产。
新思界
行业分析人士表示，成纤维细胞生长因子21是主要由肝脏产生的新陈代谢调控因子，在能量平衡、代谢调控、修复血脑屏障等生理过程中发挥重要作用，药理价值广谱。成纤维细胞生长因子21与多种代谢性疾病的发生发展密切相关，随着代谢性疾病研究日益深入，成纤维细胞生长因子21市场潜力将进一步释放。
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