白细胞介素-1β（IL-1β）单克隆抗体是以白细胞介素-1β（IL-1β）为靶点的单克隆抗体，能够对IL-1β产生靶向抑制效果，阻断其与IL-1β受体的相互作用，从而阻断IL-1β诱导的炎性介质产生。
IL-1β是由单核细胞和巨噬细胞等不同类型细胞分泌的促炎细胞因子，属于白细胞介素-1家族细胞因子，主要通过激发前列腺素E2、白细胞介素-6、促肾上腺皮质激素等其他炎症调节因子来引发一系列的生物学效应，如激活IL-1β受体银发局部或全身的炎症反应。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年白细胞介素-1β（IL-1β）单克隆抗体行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示，IL-1β单克隆抗体可以精准阻断IL-1β引发的炎症风暴，在治疗急性痛风、痛风性关节炎、类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、非感染性葡萄膜炎等疾病方面应用潜力极大。目前全球有多款IL-1β单抗处于在研状态，其中卡那单抗（诺华）、伏欣奇拜单抗、安弗利奇塔单抗等是IL-1β单抗的代表药物。
《白细胞介素-1抑制剂治疗自身免疫性炎症性疾病专家共识（2026版）》指出可用IL-1抑制剂控制急性痛风发作，其中伏欣奇拜单抗为证据级别II级、强推荐。
IL-1β单克隆抗体是伏欣奇拜单抗的主要功效成分。伏欣奇拜单抗是长春金赛药业有限责任公司（金赛药业）自主研发的1.1类IL-1β单克隆抗体新药，由金赛药业申报的白细胞介素-1β单克隆抗体入选2025年生物制造标志性产品名单（第一批）。
2025年6月，伏欣奇拜单抗获得国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个获批痛风适应证的IL-1β单抗，2026年4月，国家药品监督管理局批准金赛药业申报的伏欣奇拜单抗注射液上市。
安弗利奇塔单抗是三生国健药业（上海）股份有限公司创新研发的重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体，2025年6月申报上市，2026年8月20日获批上市，成为国内第2款IL-1β单抗。
新思界
行业分析人士表示，痛风是仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病，且患病率逐年升高，根据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，中国高尿酸血症患者约有1.77亿，痛风性关节炎（GA）患者超1466万人。我国痛风患者呈年轻化趋势，临床治疗需求不断释放，IL-1β单克隆抗体凭借长期控制、快速强效等优势，有望成为国内自身免疫疾病治疗领域核心新选择。
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