超声切割止血刀简称超声刀，是一种用于生物组织切割、血管闭合等操作的外科手术器械，原理是利用超声波的高频机械振动产生的空洞化效应，改变生物组织的结构和状态，进而完成生物组织的切割、凝闭、分离、破坏。
超声切割止血刀组成通常包括主机（超声激励电源）、手柄（超声换能器）、超声刀头、脚踏板等，其中超声激励电源作用是产生高频及可控的电功率输出，超声换能器作用为将特定频率的电能转化成超声机械能。根据集成度不同，超声切割止血刀分为有主机超声刀和无主机超声刀。
超声切割止血刀主要用于生物组织切割、血管闭合等操作，相比传统手术刀和电刀，具有切割迅速、精度高、出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等优点，广泛用于在普外科、胸外科、眼科、神经外科、泌尿外科、妇科、小儿外科等科室的腔镜及开放手术中。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年中国超声切割止血刀（超声刀）行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，近年来，随着国家对公立医疗卫生机构建设力度加大、基层医疗重视度提升，医疗设备配备需求不断释放，超声切割止血刀作为外科手术中的核心器械之一，市场空间随之扩大。2025年我国超声切割止血刀市场规模约40亿元。
目前超声切割止血刀生产厂家众多，包括美国强生（品牌：爱惜康Ethicon）、奥林巴斯、美国美敦力、德国泽立、安速康医疗（苏州）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、以诺康医疗科技（苏州）股份有限公司、厚凯（北京）医疗科技有限公司、苏州速迈医学科技股份有限公司等。
近年来，集中带量采购政策对超声切割止血刀市场生态影响较大，集中带量采购使超声切割止血刀均价大幅下降，企业盈利模式从设备销售转向“耗材打包+服务延伸”，在此背景下，具有高性价比、优质服务的国产品牌市占比不断提升。
新思界
行业分析人士表示，超声切割止血刀头监管要求日趋严格。根据国家药监局公告，自2026年1月1日起，超声切割止血刀头、超声软组织手术刀头等产品未依法取得第Ⅲ类医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这一政策的实施，抬高了行业准入门槛，有利于具备技术积累和合规能力的企业巩固市场地位。
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