弹性蛋白由弹性原在酶促交联作用下形成，具有特征性的疏水结构域与亲水结构域，广泛存在于哺乳动物的皮肤、血管、肺、韧带等结缔组织中，主要功能是赋予组织可逆的弹性伸展性能。
目前天然来源的弹性蛋白主要从牛主动脉、猪韧带等动物组织中提取获得，存在提取工艺复杂、产率低、批间稳定性差、潜在的病原体污染、免疫原性风险大等问题，限制了其产业化进程。
重组人源化弹性蛋白是通过基因重组及生物工程技术，将人源弹性蛋白的基因序列导入工程菌株中，经高密度发酵、诱导表达、纯化等工序制得的高纯度弹性蛋白。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2031年中国重组人源化弹性蛋白行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，重组人源化弹性蛋白具有与天然弹性蛋白相似的二级结构与可逆相变特性，且相比于动物源弹性蛋白，还具有高纯度、低免疫原性、可控性强、一致性好、可规模化生产等突出优势。近年来，得益于基因工程、合成生物学等技术发展，重组人源化弹性蛋白逐渐实现规模化生产。
目前我国从事重组人源化弹性蛋白基因设计、发酵/细胞培养、制剂开发的企业包括广州先进再生医学科技有限公司、还媛（杭州）生物科技有限公司、华熙生物科技股份有限公司、吉林巨美生物有限公司、芜湖英特菲尔生物制品产业研究院有限公司、江苏肽能生物科技有限公司、江苏创健医疗科技股份有限公司、杭州恩和生物科技有限公司、青然新护（杭州）科技有限公司、浙江格物致知生物科技有限公司等。
我国在重组人源化弹性蛋白领域具有较强的研发创新能力，相关专利已覆盖全产业链，包括先进再生医学申请的“一种高生物活性的重组人源化弹性蛋白及其制备方法和应用（CN120699132A）”、“一种具有改善内源性皮肤衰老功效的重组人源化弹性蛋白及其应用（CN120699133A）”，华熙生物申请的“重组人源化弹性蛋白、生物材料及其应用（CN122302036A）”、“重组人源化弹性蛋白及其制备方法和应用（CN122302035A）”等。
新思界
行业分析人士表示，重组人源化弹性蛋白在皮肤损伤修复、医学美容、人工皮肤、人工血管、组织工程、功能性护肤品、医用注射材料等领域应用潜力大。目前我国已实现重组人源化弹性蛋白量产，但不同企业在表达系统、纯化工艺、序列设计上有所差异，为规范市场，有关部分正积极开展其标准制定工作，如《医疗器械用重组人源化弹性蛋白》、《医用高稳定性重组人源化弹性蛋白高纯原料》等。
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