全自动化学发光免疫分析仪，是一种基于化学发光免疫分析技术的自动化体外诊断设备，通过检测光信号对人体血清、血浆、全血、尿液等样本中的多种成分进行定性或定量分析。
全自动化学发光免疫分析仪具有灵敏度高、试剂稳定性好、检测速度快、检测线性范围宽、自动化程度高等特点，在临床上应用广泛。全自动化学发光免疫分析仪可以检测肿瘤标志物、心肌标志物、骨标志物、性激素、抗体、维生素与血药浓度等，辅助诊断肝炎、HIV、心血管疾病、肿瘤、内分泌疾病等，广泛应用在医院检验科、独立临床实验室、急诊科、门急诊中心、体检中心等场景。
预计2026-2032年，全球全自动化学发光免疫分析仪市场规模年复合增长率为7.2%，发展势头良好。近年来，我国全自动化学发光免疫分析仪相关技术进展不断增多。2026年5月，斯马特诊断推出新产品全自动化学发光免疫分析仪，采用盘式微流控技术，支持全血、血浆、血清多类型样本检测，样本需求少（仅需100μL）、检测速度快（最快12分钟），可以检测心肌标志物、炎症、甲功等免疫指标。
2026年3月，热景生物发布C2100全自动化学发光免疫分析仪，可实现12分钟全血快速检测，为胸痛中心、卒中中心等急救场景提供快速检测方案，以及搭载数智成文AI智能体的LAS-H2 mini生免流水线，内置C-GALAD肝癌风险预警模型，可智能识别并剔除溶血、脂血、黄疸等异常样本。
新思界
行业分析人士表示，在我国市场中，全自动化学发光免疫分析仪布局企业主要有迈瑞医疗、新产业生物、安图生物、亚辉龙、迈克生物、热景生物、基蛋生物等。同时，我国获批上市的全自动化学发光免疫分析仪产品还在增多。2025年9月，东方海洋全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪获得医疗器械注册证；2026年5月，科华生物全资子公司科华（西安）生物工程有限公司全自动化学发光免疫分析仪获得陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
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