按照来源不同，胰蛋白酶可分为动物源胰蛋白酶以及非动物源胰蛋白酶。非动物源胰蛋白酶，又称重组胰蛋白酶，指利用基因工程技术获得的丝氨酸蛋白酶。与传统动物源胰蛋白酶相比，重组胰蛋白酶具备比活性高、纯度高、无动物源病毒污染风险、产品质量稳定等优势，在医疗卫生、科学研究等领域拥有巨大应用潜力。
重组胰蛋白酶制备流程较为复杂，需要经过基因工程菌株构建、工程菌发酵培养、回收、纯化等环节。大肠杆菌和毕赤酵母为重组胰蛋白酶生产过程中使用较多的两种菌株表达系统。经过多年发展，我国已有多家企业及科研机构掌握可溶性表达、高效纯化、抗自切等重组胰蛋白酶高效制备技术。在此背景下，我国重组胰蛋白酶行业发展速度有望加快。
近年来，我国重组胰蛋白酶研发热情持续高涨，已取得众多新进展。2025年4月，武汉生物制品研究所团队通过对比猪源性胰蛋白酶和源于大肠杆菌BL21（DE3）和毕赤酵母（X-33）表达系统重组胰蛋白酶的消化温度、消化时间等参数，成功发现重组胰蛋白酶在乙型脑炎减毒活疫苗制备中的可行性。未来随着研究深入，我国重组胰蛋白酶行业发展速度有望加快。
根据新思界产业研究中心发布的《
2026-2031年中国重组胰蛋白酶行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，重组胰蛋白酶在医疗卫生、科学研究等领域拥有巨大应用潜力。在医疗卫生领域，重组胰蛋白酶可用于麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗等疫苗制造过程中，还可用于生产胰岛素，该领域为其最大需求端；在科学研究领域，其可用于蛋白质组学研究以及细胞生物学研究过程中。
全球重组胰蛋白酶主要生产商包括美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific）、丹麦诺维信公司（Novozymes）等。在本土方面，金普诺安、雅心生物、禾元生物、天润生物等为我国重组胰蛋白酶代表企业，其中雅心生物推出的重组胰蛋白酶已销往海外众多国家和地区。
新思界
行业分析人士表示，重组胰蛋白酶作为一种安全可靠的胰蛋白酶，潜在应用价值巨大。未来随着研究深入、技术进步，我国重组胰蛋白酶行业发展态势将持续向好。目前，我国已有多家企业具备重组胰蛋白酶自主研发及生产实力，未来其行业景气度将得到进一步提升。
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