硬脑（脊）膜补片是神经外科领域用于重建硬脑（脊）膜完整性的专用植入性医用材料，也是临床手术中修补硬脑（脊）膜缺损的核心耗材。硬脑（脊）膜作为包裹大脑、脊髓的致密结缔组织屏障，是中枢神经系统的重要保护结构，在颅脑损伤、脊柱外科手术、颅内肿瘤切除、椎管内病变处理等操作中，常因创伤、病变切除或手术入路需要造成硬脑（脊）膜的切开、破损或部分切除，形成组织缺损，若不及时修补，易引发脑脊液漏、颅内及椎管内感染、神经组织膨出等并发症，危及患者神经功能恢复，此时需通过硬脑（脊）膜补片完成缺损部位的修复与重建。
依据材料特性不同，硬脑（脊）膜补片可分为生物源性补片与合成高分子补片两大类，部分临床应用的补片还会结合两种材料优势制成复合补片。其中，生物源性补片多由异体或异种生物组织经脱细胞、交联等工艺处理制成，具备良好的生物相容性与组织融合性，可逐步被机体自身组织替代，实现生理性修复；合成高分子补片则由人工合成的医用高分子材料制成，力学性能稳定、成型性好，能快速实现缺损部位的物理封堵与屏障重建。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年硬脑（脊）膜补片行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，作为神经外科手术中重建中枢神经保护屏障的核心耗材，硬脑（脊）膜补片不仅解决了临床刚需，更随着脑机接口技术的兴起打开了增量空间。国内脑机接口临床进展持续加速，多家医院相继开展相关手术，政策层面亦明确支持关键技术突破。在脑机接口手术中，硬脑（脊）膜补片承担着修复硬膜损伤、防止脑脊液漏、提升设备稳定性的重要作用，尤其是长期植入手术对补片的生物相容性与力学适配性要求极高。
近些年，国产硬脑（脊）膜补片凭借技术突破加速替代海外产品。2025年9月，康拓医疗联合西安蝾螈生物研发的产品正式上市，填补了国产生物再生型脑膜修复材料的空白；该产品采用动物源生物型材料，保留天然细胞外基质活性成分，既能快速形成致密屏障防止脑脊液泄漏，又能引导自体组织再生，最终与原生脑膜完全融合，解决了传统材料来源有限、炎症反应明显等难题；同时，其与康拓医疗的PEEK颅骨修补产品形成互补，构建起“脑膜-颅骨”一体化修复方案。
当前，中国硬脑（脊）膜补片市场呈现“外资主导高端、国产逐步替代”的格局，强生、默克雪兰诺等外资品牌仍占据部分高端市场，而冠昊生物、正海生物、迈普医学等国产品牌凭借性价比与技术创新，加速抢占市场份额。新思界
行业分析人士表示，未来，随着生物材料技术的持续迭代与脑机接口产业的发展，中国硬脑（脊）膜补片市场将迎来品质升级与规模扩容的双重机遇。
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