抗体偶联药物(ADC)是一种革命性的靶向抗癌疗法,其核心由三部分高度工程化的元件构成:靶向抗体、细胞毒性载荷以及连接二者的连接子。中国抗体偶联药物(ADC)通过抗体部分特异性识别并结合肿瘤细胞表面高表达的抗原,随后整个复合物被细胞内吞,在细胞内特定环境中(如溶酶体),连接子被切割,从而释放出强效的细胞毒药物,直接导致肿瘤细胞死亡。
抗体偶联药物(ADC)能将传统化疗药物强大的杀伤力与单克隆抗体的精准靶向性相结合,在提高抗肿瘤疗效的同时,理论上能显著降低对正常组织的系统性毒性,实现“高效低毒”的治疗目标。随着技术进步,新一代抗体偶联药物(ADC)通过优化连接子稳定性和使用新型高活性载荷,甚至能产生“旁观者效应”,杀伤邻近的异质性癌细胞,并已成功突破原有靶点表达量的限制(如HER2-low乳腺癌),极大扩展了受益患者群体。
在创新产出与国际化方面,中国已成为全球抗体偶联药物(ADC)创新的重要策源地。近年来,以荣昌生物、科伦药业为代表的中国药企将多个具有自主知识产权的抗体偶联药物(ADC)授权给海外大型药企,其中不乏首付款和总交易额达数十亿美元的重大交易,标志着其研发实力获得国际认可。同时,国产抗体偶联药物(ADC)如维迪西妥单抗(RC48)、芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)等已在国内获批上市,并逐步获得广泛应用。
新思界
行业分析人士表示,未来,中国抗体偶联药物(ADC)行业将在技术、应用和产业层面持续深化。技术范式将向“XDC”(各类偶联药物)拓展,产品创新将不再局限于“抗体-毒素”的组合,而是会将抗体替换为双抗、多肽等,或将毒素替换为放射性核素、免疫调节剂等,从而衍生出更广阔的治疗药物类别,甚至延伸至非肿瘤领域。联合治疗将成为临床主流,抗体偶联药物(ADC)与免疫疗法、抗血管生成药物乃至其他靶向药的组合,是提升响应率和克服耐药的关键路径,有望重新定义多个癌种的标准治疗方案。中国将继续在全球抗体偶联药物(ADC)创新版图中扮演核心角色。凭借在工程化抗体、组合式创新和高效临床开发方面的优势,中国药企有望在新型靶点、新型平台技术上产出更多全球前三(FIC/BIC)的管线。
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