一次性生物反应器，是使用一次性容器代替不锈钢或玻璃制成的培养容器的生物反应器，主要由塑料容器、搅拌器、气体供应与控制系统、温控系统等部件组成。常见的一次性生物反应器产品类型包括轨道振摇式一次性生物反应器、搅拌式一次性生物反应器、波浪混合式一次性生物反应器等。
一次性生物反应器具有多种优点，包括：一次性使用，不需要清洗和消毒，交叉污染风险低；初期投资和维护成本低，经济高效；操作简单，使用方便，减少了操作员的技术要求和误操作的可能性等。一次性生物反应器可用于微生物发酵、菌种培养和发酵、疫苗生产等，在生物制药、生物工程等领域广泛应用。
根据新思界产业研究中心发布的
《中国一次性生物反应器产业发展及“十五五规划”建议报告》显示，随着技术进步、创新药物研发进程加快，一次性生物反应器应用需求持续旺盛，市场规模不断扩大。2025年全球一次性生物反应器市场规模约为110亿元，预计未来将保持较高速态势增长，2031年全球市场规模将达到193亿元。
近年来我国出台了多项相关标准，以促进一次性生物反应器行业规范化、高质量发展，包括《一次性生物反应器（T/ZZB 0937—2019）》《生物制药用一次性生物反应器（T/CIET 1442—2025）》《生物制药生产用一次性生物反应器性能与安全评估指南（T/CIET 1638—2025）》等。
早期我国一次性生物反应器市场由国际巨头所主导，包括赛多利斯Sartorius、Cytiva、赛默飞Thermo Fisher、思拓凡等。随着国家大力支持高性能生物反应器开发和应用，本土企业突破关键技术，并推出一系列具有自主知识产权的高性能产品，我国一次性生物反应器国产化率持续提高，目前超60%。我国一次性生物反应器市场生产企业包括金仪盛世、汉腾生物、华龛生物、乐纯生物、中生天信和、楚天科技、药明生物等。
新思界
行业分析人士表示，一次性生物反应器具有交叉污染风险低、操作简单、成本低等优点，应用前景广阔。一次性生物反应器技术门槛高，我国市场长期由国外企业垄断。受益于国家政策支持、企业研发水平不断提升，我国一次性生物反应器市场快速发展，国产化率持续提高。未来在关键部件制造技术进步、产业资本加持等驱动下，国产一次性生物反应器产品整体水平与国际先进水平差距有望进一步缩小。
关键字：
