栓塞保护器（EPD）是一种重要的三类医疗器械，可用于颈动脉及外周血管狭窄及堵塞治疗手术中，捕获并去除栓塞物质，为患者提供血管远端栓塞的保护。栓塞保护器分为颈动脉栓塞保护器、脑栓塞保护器（CEPD）等。
经导管主动脉瓣置换术（TAVR）、颈动脉支架植入术（CAS）是治疗主动脉瓣狭窄（AS）、颈动脉狭窄的重要术式，在临床应用广泛。但TAVR及CAS手术过程中存在机化血栓、斑块、动脉壁、瓣膜组织或其他组织碎片脱落的风险，栓塞物质随血流到达动脉远端，会增加脑卒中（脑梗）的风险。栓塞保护器可在以上术式中为患者提供远端栓塞保护，捕获并移除血栓等栓塞物质，降低脑卒中风险。
我国TAVR起步虽晚于欧美，但发展势头迅猛，目前正迈入稳健增长阶段。TAVR是治疗严重主动脉瓣狭窄的有效手段，具有手术风险低、患者耐受性好等优势，2024年我国TAVR植入量达1.7万例以上，增长约20%。在人口老龄化背景下，我国主动脉瓣狭窄等心脏瓣膜疾病患者规模不断扩大，TAVR市场发展空间广阔。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2030年中国栓塞保护器（EPD）行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，近年来，我国TAVR技术实现了大幅进步，临床应用越来越广泛，但脑血管事件仍是其严重并发症。在《中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识（2024版）》中提到，采用脑保护装置是脑卒中主要预防措施之一。栓塞保护器可降低TAVR手术脑卒中风险，临床推广空间大。
目前栓塞保护器的临床价值已经得到广泛认可，获得各国药监部门批准上市的栓塞保护器也越来越多，布局企业包括美国波士顿科学、美敦力、爱德华生命、以色列InspireMD公司、Keystone Heart公司、德国Protembis公司等，其中波士顿科学的Sentinel脑栓塞保护器已经获得FDA和NMPA的批准，全球已完成10万多例手术量。
在国产替代背景下，栓塞保护器市场也吸引了一批本土企业布局，包括上海心玮医疗科技股份有限公司、心凯诺医疗科技（上海）有限公司、北京泰杰伟业科技股份有限公司、浙江归创医疗科技有限公司、湖南埃普特医疗器械有限公司、上海申淇医疗科技有限公司等。
新思界
行业分析人士表示，受国家政策及治疗需求等因素推动，近年来我国TAVR渗透率逐年提升。但相比于欧美地区TAVR植入渗透率，我国市场还存在较大发展空间。脑卒中是TAVR常见并发症，栓塞保护器具有预防栓塞、降低脑卒中的潜力，随着TAVR渗透率提升、适应证拓宽，栓塞保护器市场规模将不断扩大。
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