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骨填充囊袋在防止骨水泥渗漏方面效果显著 临床应用空间广阔

2025-07-21 17:42      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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骨填充囊袋在防止骨水泥渗漏方面效果显著 临床应用空间广阔

  骨填充囊袋是一种由高分子材料相互交错编织成的网袋状结构。骨填充囊袋主要由网袋及插入器组成,其中网袋包括端头、网袋体,网袋体主要由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料制成,插入器包括支撑杆、外管、内管、推杆、固定器等。

  经皮椎体成形术(PVP/PKP)是一种治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折(OVCF)的微创手术,通过向病变椎体内注入骨水泥来达到强化椎体效果。PVP/PKP具有手术创伤小、术后恢复快、手术成本低等优势,是目前临床外科治疗OVCF的主要术式,但现有PVP/PKP技术存在骨水泥渗漏风险,骨水泥渗漏易压迫或刺激脊髓和外周神经,造成严重的并发症。

  骨填充囊袋中可放置灌注骨填充材料(如骨水泥),囊袋的自身设计特点,既可以稳定包裹住骨填充材料,避免其随意流动及分布,防止渗漏,又能允许骨填充材料在达到囊袋额定容量后撑开囊袋,透过囊袋网孔向外渗出形成突起,实现对椎体的骨缺损填充或结构重建。

  根据新思界产业研究中心发布的《2025-2029年骨填充囊袋行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,骨填充囊袋在防止骨水泥渗漏方面效果显著,主要用于骨填充囊袋椎体成形术中,用于治疗骨质疏松导致的椎体压缩性骨折。

  OVCF在老年人群中较为常见,具有较高的致残率、致死率,近年来,随着人口老龄化加剧,OVCF发病率不断上升,70岁及以上人群OVCF患病率高达20%,OVCF防治已成为临床关注重点。OVCF治疗需求正不断释放,骨填充囊袋有助于提高OVCF手术安全性,临床推广空间广阔。

  目前我国已取得骨填充囊袋注册许可证的企业包括上海朗迈医疗器械科技有限公司、上海凯利泰医疗科技股份有限公司(凯利泰)、山东威高骨科材料股份有限公司、大博医疗科技股份有限公司等。凯利泰的骨填充囊袋于2023年8月获得NMPA上市许可,骨填充囊袋拥有直型、弯型、单管、双管等不同结构形式,弯型骨填充囊袋是国内首个获批的可弯类囊袋产品。

  新思界行业分析人士表示,骨填充囊袋与骨水泥配合使用,在椎体成形术中,起着填充与稳定椎体的作用。骨填充囊袋在防止骨水泥渗漏、提高手术安全性方面具有显著效果,适用于OVCF的治疗,在人口老龄化背景下,随着OVCF发病率提升、OVCF治疗需求释放,骨填充囊袋市场空间将不断扩大。


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