T细胞衔接器（TCE）疗法是通过双特异性抗体或多特异性抗体将T细胞与靶细胞结合，从而激活T细胞攻击靶细胞的免疫疗法。T细胞连接器（TCE）是一类能够同时靶向并结合肿瘤细胞和T细胞的双特异性抗体。
基于T细胞的癌症免疫疗法根据作用机理不同主要分为针对PD-1/PD-L1等免疫抑制分子的疗法、专注于免疫刺激通路的疗法两类，其中第一类疗法代表为免疫检查点抑制剂，该疗法仅对部分患者有效，第二类疗法代表为嵌合抗原受体（CAR）T细胞和T细胞衔接器，其中CAR细胞疗法存在生产成本高昂、生产周期较长、化疗后T淋巴细胞数量和功能下降等局限，限制了其广泛应用。TCE疗法是新一代癌症免疫疗法，兼具靶向性、高效性和灵活性，近年来，受到了市场广泛关注。
目前全球已有10款TCE疗法获批上市，靶点主要包括CD19、CD20、BCMA、GPRC5D等，主要用于治疗血液系统恶性肿瘤，如B细胞急性淋巴白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2030年T细胞衔接器（TCE）疗法行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，血液系统恶性肿瘤是目前上市TCE药物主要适应症，但随着研发深入，TCE药物在实体瘤（如小细胞肺癌）、自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）、传染病等领域也展现出巨大应用潜力。实体瘤是最主要的癌症种类，占据癌症种类的90%以上，目前针对实体瘤的TCE药物正在火热研发中。
TCE疗法是近年最具商业转化潜力的技术路径之一，2024年以来，全球TCE领域交易总额超过85亿美元，国际布局企业包括安进、强生、艾伯维、默沙东、罗氏、葛兰素史克、辉瑞等。其中安进的CD19×CD3双抗Blincyto（贝林妥欧单抗）是首个突破10亿美元的TCE药物，2024年销售额达12亿美元以上。
我国TCE疗法布局企业包括百济神州、恒瑞医药、信达生物、中国生物制药、百利天恒、康诺亚、高田生物、维立志博、和铂医药等，目前国内在研TCE疗法多处于临床早期，其中高田生物的HF50是全球首款获批开展临床的脂质体型T细胞衔接器，拟用于治疗HER-2阳性或HER-2低表达的晚期实体瘤。
新思界
行业分析人士表示，TCE疗法兼具靶向性、高效性和灵活性，已成为癌症免疫治疗领域发展风口，资本投资热情居高不下。TCE疗法市场规模正处于高速增长阶段，适应症逐渐从血液系统恶性肿瘤向实体瘤、自身免疫性疾病等扩展。随着布局企业增加、研究深入，未来将会有更多的TCE疗法获批上市。
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