患者来源肿瘤类器官（PDOs）是一种自组装的三维肿瘤模型，采用患者自体肿瘤细胞经体外三维培养构建而成。患者来源肿瘤类器官能高度模拟或保留原发肿瘤的形态、组织病理、基因组异质性、表型特征，且兼具高保真度、可高通量筛选、低伦理争议、培养周期可控、临床一致性高等优势。
临床前研究模型能够真实反映患者肿瘤生物学特征，有助于形成有效的癌症临床治疗方案，在揭示癌症发病机制、药物开发等方面发挥着重要作用。但由于肿瘤的高度异质性、复杂的分子病理学机制，传统二维癌症研究模型仍存在诸多局限。
具体来看，2D细胞培养缺乏三维空间和肿瘤微环境，无法复现原发肿瘤的遗传异质性，细胞系和患者来源的异种肿瘤移植（PDX）模型构建耗时、成本高昂、移植成功率低。患者来源肿瘤类器官能够保留原组织的组织学结构、遗传特征和功能表型，并可以长期传代，相比于传统癌症研究模型具有优势明显，近年来正逐渐成为精准肿瘤学的核心工具。
目前患者来源肿瘤类器官已经用于乳腺、肺、结直肠等多类肿瘤研究、肿瘤药物敏感性检测等场景。癌症是全球死亡主要原因之一，在人口老龄化背景下，癌症患者持续增加，为满足临床需求，癌症药物、癌症免疫治疗等研究持续深入，将进一步带动患者来源肿瘤类器官市场需求增长。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2031年中国患者来源肿瘤类器官（PDOs）行业细分市场需求及开拓机会研究报告》显示，在患者来源肿瘤类器官产业化上，国内已涌现出基石生命、希格生科、创芯国际、嘉士腾医药等多家企业布局，相关产品不断增加，如基石生命自主研发的肿瘤类器官试剂盒“非小细胞肺癌药物敏感性检测试剂盒”。
为提高肿瘤类器官模型的可靠性和可重复性、规范肿瘤类器官构建/鉴定及质量控制，上海市抗癌协会类器官专业委员会发布了《肿瘤类器官诊治平台质量控制标准中国专家共识（2022版）》、《肿瘤类器官构建通用规范专家共识（2026年版）》等。
新思界
行业分析人士表示，我国每年新发癌症病例庞大，不同患者对同一药物的反应差异巨大，在精准医疗背景下，功能性药敏检测需求持续提升，患者来源肿瘤类器官模型市场空间广阔。我国支持类器官产业发展，发布了一系列政策文件、标准与专家共识，类器官与器官芯片也纳入了“十五五”国家规划，政策驱动下类器官产业正合规前行，利于患者来源肿瘤类器官模型推广应用。
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