疝气修复材料,也称疝气补片、疝修补片,是外科手术中用于修补疝缺损的植入性医疗器械。疝修补术是目前临床上治疗疝气的主要方法,其中,无张力疝修补技术具有手术时间短、患者疼痛度低、术后恢复快等特点。疝气修复材料是无张力疝修补手术过程中不可或缺的植入材料,市场发展空间大。
疝气修复材料主要采用高分子材料进行制造,可以分为不可吸收材料与可吸收材料两大类。不可吸收疝气修复材料主要包括聚丙烯、聚酯、膨体聚四氟乙烯等;可吸收疝气修复材料主要包括聚丙交己内酯、聚羟基乙酸、聚乳酸羟基乙酸等。此外,还有生物疝气修复材料,由生物材料制成,具有高生物相容性优点,但成本较高且机械强度相对较弱。
近年来,我国疝气修复材料相关研究成果不断增多,仅从2026年来看,《中国普外基础与临床杂志》刊登了“国产猪小肠黏膜下层脱细胞基质生物补片在腹腔镜腹股沟疝修补术中的安全性与有效性:一项多中心临床研究”研究成果,使用国产猪小肠黏膜下层脱细胞基质生物补片行腹腔镜下腹股沟疝修补术,169例手术均顺利完成,术后180d治疗优良率为100%。
上海交通大学医学院附属第九人民医院普外一科发表两篇研究论文,一是联合东华大学、澳大利亚昆士兰大学明确了生物补片材料植入后的免疫反应机制及其对血管生成、胶原形成的影响,成果发表于《生物活性材料》;二是与上海科技大学团队合作优化了肠瘘修补生物补片制备工艺与应用策略,有效提升感染环境下肠瘘修补成功率,成果发表于《生物材料学报》。
新思界
行业分析人士表示,在我国市场中,疝气修复材料布局企业主要有北京天助畅运医疗技术股份有限公司、日照天一生物医疗科技有限公司等。2026年2月,日照天一生物医疗科技有限公司的“复合疝修补补片”获得NMPA颁发的第三类医疗器械产品注册证,由不可吸收聚丙烯和可吸收聚丙交酯己内酯涂层组成,适用于外科开放手术或腹腔镜手术中腹腔内修补腹壁疝及腹壁缺损。
北京天助畅运医疗技术股份有限公司是研发、生产和销售以疝修补产品为代表的医疗器械的企业,目前供应的疝气修复材料包括聚丙烯不可吸收材疝修补片、聚乙交己内酯和聚丙烯混合编制的部分可吸收补片、聚丙烯与聚丙交己内酯复合而成的复合补片、聚偏二氟乙烯疝修补片等。
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