髓系细胞衔接器(MCE)疗法是免疫细胞衔接器疗法(ICE)的重要分支,通过双特异性抗体或多特异性抗体实现,即一端连接髓系细胞表面的特定受体,另一端连接靶细胞(如肿瘤细胞)表面的抗原,将髓系细胞精准与肿瘤细胞拉拢在一起,形成免疫突触,从而高效杀伤肿瘤细胞。
MCE疗法与T细胞衔接器(TCE)疗法结构相似,核心差异在于效应细胞从T细胞替换为髓系细胞。相比于TCE疗法及免疫抑制剂,MCE疗法除具有核心效力优势外,还具有更优异的冷肿瘤适配性。TCE疗法及免疫抑制剂在冷肿瘤领域表现不佳,适应症多集中于血液肿瘤,而髓系细胞具有强肿瘤浸润能力,MCE疗法在实体瘤、自身免疫疾病领域更具应用潜力。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年髓系细胞衔接器(MCE)疗法行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,因其在实体瘤、自身免疫疾病领域等应用前景,MCE疗法已吸引跨国制药巨头争相布局,2022年以来,全球MCE领域累计交易金额近百亿美元。但尽管如此,相比于TCE疗法,目前MCE疗法发展进度仍相对滞后,尚处于早期开发阶段,布局企业屈指可数。
具体来看,全球MCE疗法布局企业主要包括Dren Bio、泽安生物、科望医药三家企业。基于对髓系细胞调控机制的不同理解,三家企业选择的靶点各不相同,形成了差异化技术路线与布局策略。
Dren Bio拥有自研平台-靶向髓系细胞激活及吞噬作用技术平台,产品主要为DR-0201、DR-0202,其中DR-0201已启动Ⅰ期临床试验,适应症包括多发性肌炎、B细胞非霍奇金淋巴瘤、干燥综合征等。在交易合作上,Dren Bio已与辉瑞、诺华、赛诺菲达成合作或交易。
泽安生物拥有自主研发的“髓系细胞衔接器”技术平台和系列原创新药,其中LTZ-301进展最快,正在美国开展I期临床研究。LTZ-301是一种新型“髓系细胞衔接器”双特异性抗体,治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL),2026年泽安生物完成3800万美元融资,本轮募集资金加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线。
新思界
行业分析人士表示,MCE疗法潜在适应症涉及B细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征、多发性肌炎等,但目前MCE疗法仍处于早期开发阶段,布局企业少,行业发展面临着安全性优化、靶点验证等诸多挑战。在发展方向上,联合治疗深化、适应症拓宽、技术平台化将是未来MCE疗法重要发展方向。
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