3D打印椎间融合器,是一种采用3D打印技术(增材制造技术)制造的骨科植入物。根据部位不同,3D打印椎间融合器可分为3D打印颈椎融合器、3D打印胸椎融合器、3D打印腰椎融合器等;根据材料不同,3D打印椎间融合器可分为3D打印钛合金椎间融合器、3D打印钽金属椎间融合器等。
随着市场不断发展,传统钛合金椎间融合器植入后的长期稳定性问题日益凸显,而3D打印技术通过仿生多孔结构优化,可以提高钛金属椎间融合器骨整合效率。3D打印钛合金椎间融合器融合3D打印技术优势,采用医用级钛合金制成,具有抗腐蚀性优良、生物相容性佳、术后融合率高、沉降率低、感染风险低等优点,已成为钛合金椎间融合器行业的重要发展方向。
3D打印钛合金椎间融合器可用于治疗颈椎病、脊柱退变性疾病、胸腰椎疾病等,临床应用场景涵盖腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、颈椎椎体骨折或脱位、脊柱翻修手术等。在人口老龄化进程加快、颈腰椎发病率不断上涨背景下,3D打印钛合金椎间融合器应用需求持续释放。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国3D打印钛合金椎间融合器市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示,2025年全球椎间融合器市场规模约为202亿元,预计2026-2030年期间全球市场将3.3%年复合增长率CAGR增长。在此带动下,全球3D打印钛合金椎间融合器市场也将有所增长。
我国参与3D打印钛合金椎间融合器市场布局的企业包括智塑健康科技(嘉兴)、华翔医疗、维度(西安)生物医疗等。2022年2月,华翔医疗研发的国内首款采用金属3D打印技术(SLM)的“钛合金3D打印多孔型椎间融合器”获批上市,标志着我国脊柱椎间融合治疗正式进入“激光3D打印钛合金植入物”新时代。
为促进3D打印钛合金椎间融合器行业规范化发展,我国出台了多项相关标准,包括《脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器(T/CSBM 0001—2021)》《增材制造 金属椎间融合器抗冲击性能试验方法(T/CAMDI 120—2023)》《增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器(T/CAMDI 115—2023)》等。
新思界
行业分析人士表示,我国颈腰椎患者群体规模庞大,3D打印钛合金椎间融合器市场需求释放空间较为广阔。随着市场对高性能椎间融合器需求持续增长,3D打印钛合金椎间融合器市场占比将逐渐提升。随着企业研发水平不断提升,我国3D打印钛合金椎间融合器获批上市数量将不断增长,为脊柱外科治疗领域提供更多选择空间。
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