球囊扩张导管是一种用于治疗血管或管腔狭窄的介入医疗器械，通过高压注液使球囊膨胀实施管腔扩张治疗。根据治疗目标血管不同，球囊扩张导管分为冠状动脉球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管和颅内球囊扩张导管。颅内球囊扩张导管适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者的介入治疗，由头端、球囊显影点、球囊、导管、导管座等部分组成。
颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）是导致脑梗死、短暂性脑缺血发作（TIA）的重要诱因，是神经内科与神经外科介入治疗的“重难点”。颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗方式包括药物治疗、血管内介入治疗、外科手术治疗等。颅内球囊扩张导管是血管内介入治疗领域的关键医疗器械，通过物理扩张狭窄的颅内动脉，重塑血管管腔，从而改善脑组织血流灌注，具有安全性高、创伤小、推送性及通过性优异、术后恢复速度快等优点。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年全球及中国颅内球囊扩张导管行业研究及十五五规划分析报告》显示，受人口老龄化趋势加快、生活方式改变、血管危险因素的增多等多重因素影响，颅内动脉粥样硬化性狭窄疾病患病率呈现逐年升高的趋势，其中亚裔、非裔及西班牙裔人群的患病率相对较高。随着神经介入技术快速发展、颅内动脉粥样硬化性狭窄患者人数增长，颅内球囊扩张导管市场需求将持续释放。
全球颅内球囊扩张导管市场集中度较高，艾康蒂有限公司（Acandis GmbH）、波士顿科学公司（Boston Scientific）、雅培公司（Abbott Laboratories）、泰尔茂株式会社（Terumo Corporation）等企业在市场上占据主导地位。
随着布局企业增多以及企业研发实力增强，我国颅内球囊扩张导管国产化率快速提升。根据药监局数据显示，截至2026年2月，我国获批上市的颅内球囊扩张导管产品超50个，注册企业包括心凯诺医疗、南京普微森医疗、归创通桥医疗、赛诺医疗、上海博畅医疗、杭州亿科医疗、北京久事神康医疗等。
新思界
行业分析人士表示，受医疗水平提高、颅内动脉粥样硬化性狭窄患者群体规模庞大、国家集采政策推进等驱动，颅内球囊扩张导管市场发展空间较为广阔。随着本土企业研发投入力度加大，我国颅内球囊扩张导管行业技术水平不断提升，获批上市产品数量持续增加，从而为颅内病变治疗领域提供更多选择空间。
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