体外冲击波碎石机，简称碎石机，是一种利用体外高能冲击波非侵入性破碎泌尿系统结石的医疗设备，由定位系统（X射线、超声）、冲击波发生模块、治疗床、操作台等部分组成。根据震波源不同，体外冲击波碎石机分为液电式、电磁式和压电式碎石机。
泌尿系统结石（简称尿石症）是发生于肾、输尿管、膀胱及尿道等部位的矿物质结晶沉积性疾病，是泌尿系统的常见病，治疗方式包括药物治疗、手术治疗、中医治疗等，其中手术治疗方式包括体外冲击波碎石术、输尿管镜碎石取石术、经皮肾镜碎石取石术等。体外冲击波碎石机利用体外产生的高能量冲击波，通过物理效应将结石碎化为可排出的小颗粒，具有无创、免麻醉、并发症少、治疗时间短等优点，可用于肾结石、输尿管结石和膀胱结石碎石治疗。
受生活方式、工作方式、人口老龄化趋势加快等因素影响，近年来泌尿系统结石发病率逐步上升，叠加患者对非侵入性治疗需求持续增加，受此带动，体外冲击波碎石机市场规模不断扩大。2025年全球体外冲击波碎石机市场规模约为31.2亿元，预计2026-2030年期间全球市场将继续以5%年复合增长率CAGR增长。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年全球及中国体外冲击波碎石机行业研究及十五五规划分析报告》显示，我国泌尿系统结石患者群体规模较为庞大，体外冲击波碎石机市场需求持续扩张。2025年前三季度，我国体外冲击波碎石机招投标市场采购单位达300家；中标设备数量近400套，中标总金额约为2.1亿元。
国外体外冲击波碎石机生产企业包括Dornier MedTech（多尼尔医疗科技）、Richard Wolf、Siemens（西门子）等。随着研发水平不断提高，国产企业在我国体外冲击波碎石机市场占据大部分份额，其中深圳市慧康医疗器械有限公司、深圳市新元素医疗技术开发有限公司、苏州市锡鑫医疗器械有限公司、深圳市海德医疗设备有限公司市场占有率位居前五。
新思界
行业分析人士表示，随着泌尿系统结石患者人数增长，以及患者对医疗服务质量要求提升，体外冲击波碎石机市场发展空间较大。在市场需求持续旺盛驱动下，我国具备体外冲击波碎石机研发和生产实力的企业逐渐增多，获批上市的体外冲击波碎石机产品数量也在不断增长，从而更好满足泌尿系统结石治疗领域多元化需求。
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