血管内成像设备，是用于冠状动脉介入手术中对血管进行同步超声和光学成像的创新医疗器械，通常与一次性使用血管内成像导管配合使用。
形态学成像是主流血管内及心腔内介入诊疗技术三大类别之一，具体模态包括IVUS（血管内超声成像）、OCT（血管内光相干断层成像）和ICE（心脏内超声）。随着复杂冠脉病变精准诊疗需求提升，IVUS+OCT同步成像技术应运而生，该技术结合了IVUS的穿透深度优势与OCT的高分辨率优势，有助于深入评估复杂病变并优化介入策略，提升手术效率与安全性。血管内成像设备在硬件层面实现了IVUS与OCT的物理集成，可用于需要进行冠状动脉介入治疗患者的冠状动脉成像。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国血管内成像设备市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示，血管内成像设备具有成像准确性高、有效缩短手术时间、安全可靠等优点，市场具有显著发展空间。当前血管内成像设备市场规模较小，2025年全球市场规模约为2.5亿元；在冠心病发病率上升、医疗技术进步、政策大力支持等因素驱动下，未来全球血管内成像设备市场将保持高速趋势增长，2031年全球市场规模将达到7亿元。
目前我国冠心病患者人数在1100万左右。冠心病患者群体规模庞大、国民医疗健康服务水平提升、心血管介入手术可及性不断提高，促使我国冠状动脉介入手术量持续增长，预计2030年将超过350万台。在此背景下，我国血管内成像设备市场需求有望快速释放。
血管内成像设备技术壁垒高，我国市场集中度高，目前已有4款国产产品和1款进口产品获批上市，主要为Conavi Medical Inc.“血管内成像设备Novasight Hybrid System（国械注进20233060333）”、天津恒宇医疗“血管内成像设备（国械注准20233061754）”、全景恒升“血管内成像设备（国械注准20223060642）”、远大凯诺威“血管内成像设备（国械注准20243062464）”和深圳英美达“血管内成像设备（国械注准20243062028）”。
新思界
行业分析人士表示，血管内成像设备为临床提供一种高效的腔内影像解决方案，行业发展前景广阔。我国冠心病患者群体规模庞大，冠状动脉介入手术量也在不断增长，因此血管内成像设备市场需求将日益旺盛。我国血管内成像设备行业研发水平较高，在全球市场上具有较强竞争力。未来随着人工智能、同步成像等技术进步，血管内成像设备市场将朝着集成化、更高效方向发展。
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