超声软组织切割止血设备，是一种利用高频超声波振动实现组织切割与同步止血的医疗设备，由主机、换能器、超声刀头、脚踏开关等部分组成。
超声软组织切割止血设备利用超声振动产生高频能量，借助手术刀头实现组织切割及止血，能够提高手术效率和手术安全性、提高患者术后恢复速度。超声软组织切割止血设备具有操作精准可视化、快速切割、安全性高、组织损伤小、出血少等优点，适用于普通外科、胸外科、整形外科、泌尿外科、耳鼻喉头颈外科、肛肠外科等科室。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国超声软组织切割止血设备市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示，随着临床医疗需求持续增长，超声软组织切割止血设备作为现代外科手术中不可或缺的一种医疗设备，市场呈现出向上发展趋势。2025年全球超声软组织切割止血设备市场规模约为59亿元，预计未来将保持持续增长态势，2030年全球市场规模将达到78亿元。
早期受核心材料由欧美企业垄断、核心算法技术水平相对落后等因素影响，我国超声软组织切割止血设备市场多依赖进口。在关键医疗设备国产化需求迫切、国家鼓励支持医疗器械行业自主化发展影响下，我国超声软组织切割止血设备市场布局企业不断增多，并且企业研发水平也在持续提高。
成川医疗、泰惠（山东）医疗、孚泽（成都）科技、杭州康基医疗、世格赛思医疗、上海圣哲医疗、天津瑞奇外科器械等是我国超声软组织切割止血设备市场参与者。孚泽（成都）科技研发的“超声软组织切割止血设备（FORSURG190）”入选《2025年度四川省重大技术装备首台套新材料首批次软件首版次产品认定公示名单》。
近年来我国出台多项相关标准，以促进超声软组织切割止血设备行业规范生产、应用，包括行业标准《超声软组织切割止血手术设备（YY/T 1750-2020）》、企业标准《超声软组织切割止血设备（Q/SNW001-2021）》《兽用（动物用）超声软组织切割止血设备（Q/BiAn001-2023）》等。
新思界
行业分析人士表示，超声软组织切割止血设备集切割、止血、分离等多种功能于一身，在医疗领域应用前景广阔。在国家政策支持、企业攻克关键“卡脖子”技术等带动下，我国超声软组织切割止血设备行业技术水平不断提升，获批上市产品数量逐渐增长。
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