腹腔内窥镜手术系统，是通过微创技术实施复杂腹腔内窥镜外科手术的机器人辅助手术平台，由医生控制台、患者手术平台、影像处理平台、三维腹腔内窥镜等部分组成，属于受到严格管理的第三类医疗器械。
在政策支持、技术进步带动下，采用机器人技术的辅助手术系统凭借高效、精准、安全性高等优势，在骨科、腹腔及微创手术等领域的应用日益广泛。腹腔内窥镜手术系统具有界面信息交互友好、操作灵活高效、手术视野高度还原等优点，有助于提高手术效率、降低手术风险。从技术演进来看，腹腔内窥镜手术系统正经历从多孔到单孔的发展过程，单孔腹腔内窥镜手术系统实现了单一切口完成手术操作，从而显著减少创伤和疤痕，未来应用占比有望持续提升。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国腹腔内窥镜手术系统市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示，腹腔内窥镜手术系统可用于胆囊切除术、阑尾切除术、食道裂孔疝修补术、腹股沟疝手术、肝囊肿开窗术、子宫肌瘤剔除术等腔镜手术操作，适用于泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科等科室。2025年全球腹腔内窥镜手术系统市场规模约为135亿元，预计2026-2030年期间全球市场年复合增长率CAGR将为7%。
早期进口品牌在我国腹腔内窥镜手术系统市场占据垄断地位，随着研发水平提高、获批上市产品数量增长，我国腹腔内窥镜手术系统国产化率不断提高。根据药监局数据显示，截至2026年2月，我国已有14个腹腔内窥镜手术系统产品获批上市，注册企业包括北京术锐机器人、精锋医疗、微创医疗、佗道医疗、苏州康多机器人等。北京术锐机器人研发的“胸腹腔内窥镜单孔手术系统”全面覆盖泌尿外科、妇科、普外科、胸外科四大科室，打破了国外技术垄断。
近年来我国出台了多项标准，为腹腔内窥镜手术系统行业规范化研发、生产和应用提供准则，包括地方标准《腹腔内窥镜手术系统建设与管理规范（DB36/T 2023-2024）》、行业标准《采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统（YY/T 1941—2024）》、团体标准《单孔腹腔内窥镜手术系统临床操作规范（T/CEATEC 113—2025）》等。
新思界
行业分析人士表示，在本土企业攻克技术壁垒，推出一系列具有自主知识产权的高性价比产品影响下，我国腹腔内窥镜手术系统市场呈现出由进口品牌主导转向多元化竞争的局面。随着本土企业持续发力，我国腹腔内窥镜手术系统行业技术水平将不断提升，在全球市场竞争力将有所增强。
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