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可降解半水硫酸钙应用前景广阔 体内降解速度与骨生长速度难匹配是其应用挑战

2025-09-11 17:43      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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可降解半水硫酸钙应用前景广阔 体内降解速度与骨生长速度难匹配是其应用挑战

  可降解半水硫酸钙是一种生物医用材料。可降解半水硫酸钙以钙、硫元素为主要成分,具有优异的生物相容性、力学性能、骨导电性、可降解性,被认为是骨移植材料的首选。

  半水硫酸钙(CSH)又称熟石膏,由二水石膏经过加热脱去其中一个半结晶水制成。根据结晶形态不同,半水硫酸钙分为α型半水硫酸钙(α-CSH)、β型半水硫酸钙(β-CSH),二者颗粒特性不同,其中α型半水硫酸钙需水量小、硬化后强度高,在骨科、牙科等医学领域应用更广泛。此外半水硫酸钙也广泛用于精密铸造、陶瓷模具、建筑建材等领域。

  根据新思界产业研究中心发布的《2025年中国可降解半水硫酸钙市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示,感染、骨质疏松、严重创伤、恶性肿瘤等因素均可导致骨缺损,在人口老龄化背景下,骨缺损相关手术量呈逐年增长趋势,2024年手术总量近200万台。

  骨修复材料是骨缺损相关手术的关键材料,分为天然骨和人工骨两大类,天然骨供应有限,长期处于供不应求状态,人工骨来源广泛、种类多样、制备简易、物理化性质可调,在临床上备受青睐。可降解半水硫酸钙作为常见的人工骨材料之一,随着骨缺损相关手术量增长,市场存在广阔需求空间。

  体内降解速度与骨生长速度难以精确匹配是目前可降解半水硫酸钙临床应用面临的核心挑战之一。若降解速度过快,材料提前崩解会导致骨缺损部位支撑力不足,降解速度过慢则影响新生骨长入,引发炎症反应。目前现有解决方案均未彻底解决这一问题,限制了可降解半水硫酸钙的临床应用及扩展。

  目前半水硫酸钙技术专利多由国外大公司掌握,开发具有自主知识产权的可降解半水硫酸钙需求迫切。为解决以上一问题,工信部、国家药品监督管理局联合发布了针对可降解半水硫酸钙、硫酸钙的揭榜挂帅任务,其中奥精医疗科技股份有限公司、中鼎凯瑞科技成都有限公司为可降解半水硫酸钙任务揭榜单位。

  此外我国可降解半水硫酸钙研发企业还包括中科硅骨(东莞)医疗器械有限公司、杭州归领医疗器械有限公司等。归领医疗研发的荃绛™人工骨已获批上市,其主要成分为高纯度α型半水硫酸钙,降解速度与骨再生速率趋于一致。

  新思界行业分析人士表示,在人口老龄化及健康中国2030战略指引下,我国骨修复材料市场规模将不断扩张,预计2030年将突破350亿元。作为骨修复材料,可降解半水硫酸钙具有良好的生物相容性、可降解性,应用前景广阔。目前可降解半水硫酸钙行业发展仍面临一定挑战,但在揭榜挂帅工作带动下,其临床应用挑战将逐步得到解决。

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