无镍高氮合金是一种含有0.4wt%以上氮（N）替代镍（Ni）来稳定奥氏体结构的医用金属材料。
奥氏体不锈钢（如316L）、钴铬合金材料等医用金属材料通常含有镍元素，其腐蚀会溶出镍离子，镍离子是重金属离子，对人体有致敏、致病、致畸、致癌等潜在危害。
由于全球对镍过敏的人群庞大，医用含镍合金应用受到限制。氮具有强烈的奥氏体化作用，以氮替代镍得到的无镍高氮合金不仅避开了镍的毒性，还在力学性能、耐腐蚀性能、生物相容性等方面实现了提升，是医用合金重要发展方向。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年无镍高氮合金行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，无镍高氮合金在心血管支架、骨骼固定器、人工关节等植入性医疗器械上应用前景广阔。目前国内外均已发出无镍高氮合金，相关企业包括瑞典Sandvik公司、美国阿姆科公司、日本物质与材料研究机构、亨普尔特殊金属公司、中国科学院金属研究所等。
我国支持无镍高氮合金研发生产，其中“863计划”把无镍医用金属研发列进了重点项目，2025年无镍高氮合金入选工信部发布的生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）工作名单。在政策驱动下，无镍高氮合金研发及应用进程将加快。
全球已开发出多种基于无镍高氮合金的医疗器械，包括美国Zimmer公司的无镍不锈钢空心骨螺钉系统、加拿大Trendy MED公司的冠状动脉支架、中科益安医疗科技（北京）股份有限公司的雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统等。
中科益安是生物医用材料“揭榜挂帅”项目-无镍高氮合金唯一揭榜单位，意味着中科益安的技术路线、研发实力、产业化能力已获得国家层面的高度信任。中科益安与中科院金属研究所联合研发的雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统于2025年7月通过NMPA审批，攻克了无镍合金支架临床转化的难题。根据公司规划，目前中科益安正在建设年产10万套的智能化生产线，预计2026年产能将突破50万套。
新思界
行业分析人士表示，无镍高氮合金是以氮替代镍稳定晶体结构，消除了镍致敏源，在植入性医疗器械上应用潜力巨大，未来有望进一步扩展至可降解涂层、牙科种植体等场景。全球镍过敏风险人群众多，无镍高氮合金应用空间广阔，同时在政策支持、国产替代背景下，国产无镍高氮合金市场占比将不断提升。
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