CRO是指以合同形式为制药企业在药品研发过程中提供专业化服务的科学机构。CRO可为制药企业药品研发提供外包服务，其覆盖了药品研发及实验的各个环节。相比于传统药物CRO，基因治疗CRO除提供药代动力学研究、药理药效学研究、毒理学研究、临床研究阶段的相关服务外，还提供目的基因的模型构建、目的基因的筛选与功能研究、载体选择及构建等服务。基因治疗药物研发过程复杂，为控制研发费用、缩短新药研发周期、降低研发风险，基因治疗CRO成为越来越多制药企业的新选择。
基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法。近年来，随着相关技术不断进步，以及基因治疗临床应用深入，全球基因治疗市场规模逐步扩大，2020年超过20亿美元，现阶段，基因治疗已成为最具发展潜力的前沿医药领域。伴随基因治疗市场快速发展，以CRO、CDMO为核心的基因治疗服务也迅速兴起，市场规模呈持续增长态势。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国基因治疗CRO行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，2016-2020年，全球基因治疗CRO市场发展态势较好，市场规模呈逐年增长趋势，2020年，全球基因治疗CRO市场规模达到7.2亿美元。伴随全球基因治疗CRO市场向好发展，我国基因治疗CRO市场规模也不断扩大，2020年达到3.4亿元。伴随相关技术不断突破，未来五年基因治疗市场有望迎来爆发增长时期，届时市场会出现巨大的产能缺口和外包需求，基因治疗CRO有望成为基因治疗市场中的一个新蓝海。
全球范围内，基因治疗CRO领先企业包括Lonza、查尔斯河、BrammerBio、OxfordBioMedica、Catalent、CELLfor CURE等。基因治疗是一个高壁垒、高风险的赛道，相比于国外市场，我国基因治疗市场发展时间较短，基因治疗整体产业链完整度较低，受技术、人才以及资金等因素限制，国内能提供基因治疗外包服务的CRO企业数量较少，主要包括和元生物、康龙化成、药明康德、金斯瑞生物、汉恒生物、博腾生物、白泽生物、北京五加和、百格基因等企业。
新思界
行业分析人士表示，基因治疗药物研发过程复杂，近年来，随着基因治疗市场的快速发展，基因治疗CRO服务模式兴起，其市场规模不断扩大。现阶段，受技术、人才以及资金等因素限制，我国能够提供基因治疗外包服务的CRO企业数量仍较少，未来我国基因治疗CRO行业提升空间广阔。
