单抗药物是一种免疫治疗药物，在治疗肿瘤等疾病方面具有显著效果，但其在疗效与副作用等方面还存在一些不足之处。双抗药物是同时特异性结合两种不同抗原的抗体，与单抗相比，其在疗效提升、副作用降低等方面具备优势，被称为“第二代”免疫治疗药物，其研发受到全球多个医药企业的关注。
在全球范围内，已获批上市的双抗药物仅有三个，分别是Trion Pharma的Removab、安进的Blincyto、罗氏的Hemlibra，其中，仅有Hemlibra进入国内市场。Removab是首款获批上市的双抗药物，但由于副作用问题已经退市，现阶段全球市场中的双抗药物仅有Blincyto与Hemlibra。Hemlibra主要用于治疗血友病，在疗效、半衰期、给药便利性等方面优势明显，市场需求快速放量，2020年其销售规模远超Blincyto。
双抗药物研发壁垒高，但其未来市场空间广阔，全球进入此领域布局的企业仍在不断增多。在海外市场中，双抗药物研发企业除罗氏、安进外，还有默克、强生等；在中国市场中，布局双抗药物市场的企业有康宁杰瑞、康方生物、武汉友芝友、信达生物、恒瑞医药、四川百利等。我国双抗药物企业中，康方生物研发的药物数量最多，康宁杰瑞进展最快，已有一款药物进入临床三期。
在全球范围内，处于临床及临床前阶段的双抗药物有200余款，其中中国有60余款。在我国60余款双抗药物中，处于临床一二三期阶段的药物占比在44%左右，仅有一款药物处于临床三期。整体来看，与国外相比我国双抗药物行业进展较慢。在全球200余款双抗药物中，肿瘤治疗药物占据主导地位，份额占比达到8成左右，其他疾病治疗药物研发较少。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年双抗药物行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，随着Hemlibra进入国内市场，双抗药物的市场认知度正在不断提高，同时我国进入临床试验阶段的双抗药物不断增多，未来将陆续有产品获批上市，在此情况下，我国双抗药物市场需求将呈现高速增长态势。预计2020-2025年，我国双抗药物市场将以70%左右的增速增长，到2025年市场规模将达到75亿元左右。
新思界
行业分析人士表示，双抗药物是免疫治疗药物的重要发展方向之一，是单抗药物的升级产品。全球多个药企对双抗药物的研发极为重视，已研发问世并进入临床的药物种类不断增多，随着这些药物陆续获批上市，全球双抗药物市场有望持续快速增长。在全球已问世的双抗药物中，治疗肿瘤疾病以外的药物种类少，有实力进入布局的企业仍有较大发展空间。
