体内CAR-T（In vivo CAR-T）是细胞治疗领域的跨代颠覆性技术，是利用LNP或病毒载体等递送系统，直接在患者体内将T细胞原位改造为CAR-T细胞。
传统CAR-T（ex vivo）为体外制备方式，即需要从患者体内抽取T细胞，在体外进行基因改造、扩增，再回输到患者体内。相比于传统CAR-T疗法，体内CAR-T具有更少的处理流程、更短的制备周期、更低的制备成本、更轻的副作用等优势，有望从根本上解决CAR-T疗法面临的“不可及性”问题。
体内CAR-T疗法递送平台主要包括慢病毒载体（LVV）、靶向脂质纳米颗粒（tLNP）两大类。两者各有优势，慢病毒载体（LVV）可实现长期稳定表达，但存在插入突变风险，靶向脂质纳米颗粒（tLNP）安全性更高，但表达持久性不足，临床验证成熟度不及慢病毒载体（LVV）。
目前全球已启动数十项体外CAR-T临床试验，在研体内CAR-T疗法适应症主要为血液肿瘤、自身免疫疾病以及实体瘤等，其中血液肿瘤疗效信号强烈，但现有数据样本量偏少，自身免疫疾病临床价值已得到验证，实体瘤仍在寻找突破口。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年体内CAR-T（In vivo CAR-T）行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2025年以来，受LNP递送技术水平提升、CAR-T实现临床可行性验证等多重因素推动，体内CAR-T迎来了产业爆发，研究热情与资本布局加速升温。
在国际市场上，体内CAR-T市场参与者包括百时美施贵宝（BMS）、礼来、阿斯利康、艾伯维、吉利德、赛诺菲、强生等。2026年2月，礼来收购Orna Therapeutics，Orna Therapeutics核心管线ORN-252为circRNA/LNP CD19原位CAR-T，聚焦B细胞驱动的自身免疫疾病。
我国体内CAR-T赛道景气度亦高涨，布局企业包括嘉晨西海、普瑞金、驯鹿生物、虹信生物、云顶新耀、石药集团、传奇生物、先博生物等。虹信生物在体内CAR-T赛道已完成底层递送技术平台、多元化管线布局、规范化临床开发的全链条闭环建设，2025年一季度，其开发的In vivo CAR-T管线HN2301完成了首例SLE病人给药。近一年来，虹信生物已完成三轮市场化融资，其中B轮融资由中金资本旗下基金领投。
新思界
行业分析人士表示，传统体外CAR-T制备流程复杂、成本高昂，无法覆盖庞大的患者群体，体内CAR-T有望解决传统CAR-T疗法可及性低问题。2025年以来，这一赛道持续升温，投融资事件增加，在资本、临床与产业共同推动下，体内CAR-T有望加速走向临床，迎来千亿级成长空间。
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