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醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)为高端药用辅料 山河药辅为领先企业

2026-03-25 11:48      责任编辑:王一盏    来源:www.newsijie.com    点击:


        醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS),是羟丙甲纤维素的醋酸酯和琥珀酸酯混合酯,属于常用的药用纤维素类辅料,外观为白色或淡黄色粉末或颗粒,易溶于甲醇、丙酮等挥发性有机溶剂。根据乙酰化和琥珀酰化程度不同,醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯可分为L、M、H三种类型。

        醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯制备工艺为:以羟丙甲纤维素为主要原料,乙酸酐为乙酰化剂,琥珀酸酐为琥珀酰化剂,冰醋酸为反应介质,在醋酸钠催化作用下进行酯化反应得到。该方法存在产品杂质含量高、环境污染严重等缺陷。2023年11月,乳源东阳光药业有限公司取得一项“一种醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的纯化方法”专利,该发明具有产品纯度高、产品收率高、绿色无污染等优点,适合大规模工业化生产。

        醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯具有玻璃化转变温度高、吸湿性低、独特两亲性等特性,主要用作无定形态固体分散体的增溶聚合物、肠溶包衣剂、药物控释载体等,在医药领域应用前景良好。随着人口老龄化进程持续加快、国民健康意识不断提升,医药市场整体需求稳步增长,从而为醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯行业发展创造有利条件。

        根据新思界产业研究中心发布的《2026年中国醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示,2025年全球醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)市场规模约为3.5亿元,预计未来全球市场规模将持续扩大,2026-2030年期间年复合增长率将为4.5%。

        醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯技术壁垒较高,对原料纯度、反应控制、质量稳定性均有严苛要求,全球生产主要集中在欧洲、美国、日本、中国等国家和地区。国内醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯生产企业包括上海源叶生物科技有限公司、德清县维康生物科技有限公司、安徽山河药用辅料股份有限公司、绍兴汉泰药业有限公司等。山河药辅是国内药用辅料行业的龙头企业,已有39种产品获得CDE的药用辅料登记号,其中羧甲纤维素钙、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯等高端药用辅料产品,在国内市场具备核心技术与品质领先优势。

        新思界行业分析人士表示,长期以来,我国醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯等高端药用辅料进口依赖度较高。随着本土企业持续加大制备工艺研发投入,核心技术不断实现突破与迭代,我国醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯行业自主化生产水平将持续提升,逐步推动国产替代进程。
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