可降解卵圆孔未闭封堵器，是一种用于治疗卵圆孔未闭的医疗器械，采用生物可降解材料制成。
卵圆孔未闭（PFO）是一种常见的先天性心脏结构异常。大部分PFO患者无症状，但在特定情况下可能诱发脑卒中、偏头痛、减压病、斜卧呼吸-直立性低氧血症等相关临床综合征。PFO治疗方式包括药物治疗（抗凝或抗血小板治疗）、PFO介入封堵术、外科手术等，其中PFO介入封堵术具有微创、痛苦小、术后恢复快等优点，成为临床推荐首选治疗方式。
根据材料不同，卵圆孔未闭封堵器分为不可降解卵圆孔未闭封堵器和可降解卵圆孔未闭封堵器两大类。不可降解卵圆孔未闭封堵器主要采用镍钛合金材质，存在金属离子过敏、局部组织侵蚀等问题。可降解卵圆孔未闭封堵器通常采用聚对二氧环己酮（PDO）、聚乳酸（PLA）、聚L-丙交酯-co-ε-己内酯（PLCL）等可降解材料，植入后在一定时间内（1-3年）逐渐降解并被自体组织替代，从而避免永久异物残留可能带来的并发症风险，为PFO患者提供了一种安全有效的治疗选择，行业发展潜力大。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国可降解卵圆孔未闭封堵器市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示，目前可降解卵圆孔未闭封堵器市场处于早期商业化阶段。2025年全球可降解卵圆孔未闭封堵器市场规模约为1.6亿美元；随着企业研发水平提升、市场需求增长，预计未来全球市场规模将持续扩大，2026-2030年期间将以6.5%年复合增长率增长。
我国参与可降解卵圆孔未闭封堵器市场布局的企业包括上海锦葵医疗器械股份有限公司、上海形状记忆合金材料有限公司、无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司等。2023年，上海形状记忆合金研发的全球首款“生物可降解卵圆孔未闭封堵器（MemoSorb®）”获批上市。2026年，无忧跳动自主研发的国内首款“绿通”ConBrella®可降解卵圆孔未闭封堵器获批上市，该产品集多项原创技术于一体，为PFO患者提供更安全、更具长效健康获益的微创治疗新选择。
新思界
行业分析人士表示，可降解卵圆孔未闭封堵器实现了“植入无残留”，应用前景广阔。随着医疗水平不断提升，PFO介入封堵术手术量持续增长，进而为可降解卵圆孔未闭封堵器市场发展创造有利条件。目前国内获批上市的可降解卵圆孔未闭封堵器数量较少；未来随着本土企业持续发力，我国可降解卵圆孔未闭封堵器市场发展速度将进一步加快。
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