穿刺手术导航定位系统，是一种利用三维空间跟踪技术和图像引导技术，提供实时导航和定位信息，用于引导医生在手术过程中进行准确定位和操作的系统，由主控台车、光学跟踪系统、机械臂台车、导航定位工具等部分组成。
穿刺手术是微创手术的一种，具有创伤小、术后恢复快、并发症少、安全性高等优点，应用场景包括肺部结节穿刺活检、乳腺肿块穿刺、肝脏肿瘤穿刺、肾脏穿刺等。但传统穿刺手术的定位和引导依赖于医生的临床经验与主观判断，存在定位不准确、易造成周围组织或器官损伤等问题。穿刺手术导航定位系统集成影像融合、实时追踪等多项核心技术，可实现精准定位和穿刺，从而降低穿刺风险、提升操作精准度，在临床治疗中应用价值突出。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国穿刺手术导航定位系统市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示，一方面，受人口老龄化趋势凸显、生活方式改变等因素驱动，我国肿瘤、心血管、骨关节炎等疾病患病率逐渐上升，相关患病人数规模持续扩大。例如，目前我国心血管疾病患病人数约为3.3亿。另一方面，伴随医疗技术迭代升级，穿刺手术量持续增长。在此背景下，我国穿刺手术导航定位系统市场需求具有广阔释放空间。
全球穿刺手术导航定位系统市场生产企业主要分布在欧美、中国等地区和国家，其中欧美企业凭借研发水平、品牌知名度、产品性能及质量等优势在全球市场居于领先地位，包括美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）、德国西门子医疗（Siemens Healthineers）、荷兰飞利浦（Royal Philips）等。
2023年，真健康医疗科技研发的“穿刺手术导航定位系统”获批上市，该产品是国内经皮穿刺手术机器人领域首款获批的三类创新医疗器械；截至2026年2月，我国穿刺手术导航定位系统产品获批上市数量超10个，注册企业包括睿触科技、艾瑞迈迪、真健康医疗科技、无锡艾米特智能医疗、佗道医疗、医达极星医疗等。
新思界
行业分析人士表示，穿刺手术导航定位系统有助于提高手术的精准性和安全性，行业具有可观发展前景。随着医学影像、人工智能和机器学习等技术不断进步，以及企业研发实力持续增强，我国穿刺手术导航定位系统行业技术水平将进一步提升，全球市场竞争力与市场份额将有所提升。
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