外周静脉取栓支架系统,是一种机械血栓清除装置,用于清除外周静脉血栓、恢复血管通畅性,由取栓鞘管(鞘管、扩张器、预扩张器等)和取栓支架组成。
深静脉血栓形成(DVT)是临床上常见的外周静脉疾病,常发生于下肢,引发因素包括静脉壁损伤、血流缓慢、血液高凝状态等。若未及时干预,深静脉血栓形成可导致肺栓塞(PE)甚至猝死,严重威胁患者生命与生活质量。外周静脉取栓支架系统通过微创介入方式将取栓支架输送至血栓部位,利用支架结构对血栓进行抓取、包裹与固定,配合抽吸实现血栓快速移除,可用于急性期髂股静脉和股腘静脉血栓、亚急性期髂股静脉血栓的经导管血栓清除治疗。
外周静脉取栓支架系统具有多种优点,临床应用价值显著,包括:血栓清除率高,有效降低血栓复发风险;无需依赖溶栓药物,出血风险低;有效保护静脉血管壁及静脉瓣,减少血管损伤等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国外周静脉取栓支架系统市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示,受疾病谱变化、人口老龄化进程加快、生活方式改变等多重因素影响,近年来深静脉血栓形成发病率整体呈上升趋势。目前全球深静脉血栓形成患者人数已突破千万人,我国患者人数达到百万人以上。在此背景下,外周静脉取栓支架系统市场需求具有广阔释放空间,行业增长潜力较大。
外周静脉取栓支架系统是一种创新型医疗器械,技术壁垒高,目前我国获批上市的产品极少,主要包括两款国产产品和1款进口产品:上海腾复医疗科技有限公司的“外周静脉取栓支架系统的(国械注准20243032574)”、上海恩盛医疗科技有限公司的“外周静脉取栓支架系统(国械注准20263030255)”、英纳瑞医疗股份有限公司的“外周静脉取栓支架系统(国械注进20253030131)”等。
新思界
行业分析人士表示,外周静脉取栓支架系统具有血栓清除率高、安全性高、创伤小、术后恢复周期短等优点,在深静脉血栓形成(DVT)治疗领域应用潜力大。随着深静脉血栓患者人数增长、微创介入技术进步,外周静脉取栓支架系统市场需求有望持续释放。未来在更多企业加大研发投入、攻克核心技术壁垒带动下,我国外周静脉取栓支架系统产品获批上市数量将逐渐增加,行业将进入快速发展阶段。
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