诱导多能干细胞（iPSC细胞）药物指通过基因编辑、体细胞重编程等技术，将人体成熟体细胞“倒退回”多能干细胞状态，再诱导分化为目标功能细胞，用于难治性疾病治疗的新型细胞类药物。iPSC细胞药物具备无胚胎伦理争议、可批量标准化制备、适配性强、治疗效果持久等优势，可突破传统干细胞治疗局限，在再生医学与精准医疗领域应用潜力巨大。
iPSC细胞药物主要由体细胞、诱导因子、培养试剂、冻存液等原材料制成，其中体细胞为核心原材料，来源广泛（可取自皮肤、血液等），其质量直接决定药物疗效。iPSC细胞制备方法包括转录因子诱导法、化学诱导法等，经过多年发展，我国在iPSC细胞重编程技术、稳定传代培养等方面不断突破，已建立一系列高效诱导技术体系，为iPSC细胞药物行业发展提供有力支撑。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国iPSC细胞药物市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示，iPSC细胞药物可用于治疗神经系统疾病、心血管疾病、血液系统疾病、代谢性疾病等多种难治性病症，在精准医疗领域拥有巨大应用潜力。2025年全球iPSC细胞药物市场规模已达22.8亿美元，我国相关市场规模约68亿元，同比增速超30%。随着临床需求持续释放，iPSC细胞药物应用场景将不断拓展，市场需求有望持续攀升。
传统干细胞治疗药物以胚胎干细胞、间充质干细胞类药物为主，存在伦理争议、来源受限、制备成本高、难以批量生产等弊端，我国高端产品需求高度依赖进口。美国Fate Therapeutics、日本CiRA机构、BlueRock Therapeutics等为全球知名iPSC细胞药物研发企业，主导全球市场发展。iPSC细胞药物凭借无伦理争议、可标准化生产、成本可控等优势，成为传统干细胞药物的重要替代方向，未来伴随技术成熟，市场空间将进一步扩展。
我国iPSC细胞药物主要研发生产企业包括睿健医药、士泽生物、瑞臻再生医学、中吉智药等。睿健医药自主研发的“NouvNeu001”是全球首个进入临床阶段的化学诱导iPSC细胞药物，已获得中美多项临床试验批件，显著降低了治疗成本；士泽生物专注于iPSC衍生细胞药研发，其“现货型”帕金森疗法大幅优化制备工艺；2025年上半年，我国iPSC领域相关企业合计融资超5亿元，为技术研发与临床转化提供充足资金支撑。
新思界
行业分析人士表示，作为传统干细胞药物的优质替代产品，iPSC细胞药物综合优势突出，在难治性疾病治疗领域拥有广阔应用前景。未来伴随技术持续进步、临床应用不断拓展及政策支持力度加大，我国iPSC细胞药物行业发展速度有望进一步加快。目前，我国企业已在iPSC细胞制备、药物研发等领域取得突破性成果，自主创新能力不断提升，未来行业发展态势将持续向好，逐步打破海外技术垄断。
关键字：
