陡脉冲治疗仪，是一种基于不可逆电穿孔（IRE）原理的医疗设备，主要由高压脉冲发生器、脉冲控制单元、脚踏开关、电源线及消融电极针等部分组成。
不可逆电穿孔（IRE）是一种非热性的肿瘤物理消融技术，通过高压电脉冲在细胞膜上打出纳米级透膜性孔洞，破坏细胞内外离子平衡，最终导致细胞死亡。相较于传统消融技术（射频、微波等），不可逆电穿孔技术具有精准消融、对细胞外的基质无影响、保护周围组织结构等优点。
陡脉冲治疗仪依托不可逆电穿孔技术，具有选择性消融、消融区界限清晰、消融不产生热量、消融时间短等特性，适用于靠近肝门、胆囊、膈肌等特殊部位的肿瘤治疗，具体包括肝癌、胰腺癌、前列腺癌等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年全球及中国陡脉冲治疗仪行业研究及十五五规划分析报告》显示，随着医疗水平提高、人口老龄化趋势加快、肿瘤患病率逐渐提升，陡脉冲治疗仪市场规模持续扩大。2025年全球陡脉冲治疗仪市场规模约为12.1亿元，预计2026-2030年期间全球市场将以6%年复合增长率稳步增长。
一方面，随着临床研究持续深入，不可逆电穿孔技术在肿瘤消融领域的普及率有望提高；另一方面，受多重因素影响，我国每年新增肿瘤患者规模庞大，近500万人，肿瘤治疗需求释放空间大。在此带动下，我国陡脉冲治疗仪市场具有广阔发展空间。
国外陡脉冲治疗仪生产企业包括美国安启医疗（AngioDynamics）、加拿大Bio-Medical Research、德国Zimmer MedizinSysteme等。我国参与陡脉冲治疗仪市场布局的企业包括赛诺微、鹰泰利安康医疗、浙江伽奈维医疗、远山医疗、诺生医疗、杭州睿笛生物等。2025年6月，赛诺微自主研发的“Dophi®陡脉冲治疗仪”正式批准上市（国械注准20253091267），该设备集成多项核心自研技术，解决了临床诸多痛点，是我国首个获CE和FDA双认证的不可逆电穿孔设备。
新思界
行业分析人士表示，不可逆电穿孔技术具有精准、安全、微创等显著优势，临床应用价值巨大。未来，在不可逆电穿孔技术逐渐普及、肿瘤患者人数持续增长、肿瘤治疗需求不断释放等带动下，陡脉冲治疗仪市场需求释放空间较为广阔。随着布局企业增多以及企业研发水平不断提高，我国陡脉冲治疗仪行业将逐步实现技术升级和产品迭代，进而带动我国高端医疗器械行业发展。
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