亲水涂层导丝，是用于引导其他器械进入血管，建立器械经皮入路通路，或进行血管内定位的医疗器械。亲水涂层导丝主要由芯丝、聚合物护套和亲水涂层等部分组成，其中芯丝材料为镍钛合金、不锈钢等，亲水涂层材质多为聚乙烯吡咯烷酮。
亲水涂层导丝具有良好的表面润滑性、操控性、跟踪性、柔韧性等性能，既能精准引导各类介入器械到位，又能减少血管、黏膜等组织损伤，降低术中并发症风险，在冠状动脉造影检查、经皮冠状动脉成形术（PTCA）、经皮血管成形术（PTA）、腔道微创介入操作、泌尿结石治疗等临床场景广泛应用。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国亲水涂层导丝市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示，受医疗水平持续提升、国民健康防护意识日益增强、心血管等疾病患病率逐年攀升等多重因素驱动，亲水涂层导丝市场需求较为旺盛。2025年全球亲水涂层导丝市场规模约为100亿元，预计2026-2030年期间全球市场将以5.3%年复合增长率增长。
从全球市场竞争格局来看，美国波士顿科学公司（Boston Scientific）、美国雅培（Abbott Laboratories）、美国库克医疗（Cook Medical）等企业具有技术研发实力强、产品性能优良等优势，长期占据全球亲水涂层导丝市场主导地位。
随着布局企业增多以及企业研发能力不断提升，我国亲水涂层导丝产品获批数量逐渐增加，国产化进程持续提速。根据药监局数据显示，截至2026年2月，我国已获批上市的亲水涂层导丝产品数量超35个，注册企业包括英莱特医疗、德天医疗、瑛泰医疗、先瑞达、微创医疗、博迈医疗、麦普奇医疗、普惠圣康等。
我国亲水涂层导丝相关标准包括：团体标准《一次性使用亲水涂层导丝（T/CAMDI 021—2019）》、行业标准《血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法（YY/T 1898—2024）》、企业标准《亲水涂层导丝（Q/MPQ 001-2023）》等。标准化体系不断健全，有利于我国亲水涂层导丝行业规范化、高质量发展。
新思界
行业分析人士表示，亲水涂层导丝是常用的一种介入耗材，覆盖心血管外科、泌尿外科、消化外科、血管外科等多个临床科室。亲水涂层导丝在材料选择、结构设计、涂层工艺等方面均有较高技术门槛，国内行业整体发展水平相较国外仍存在一定差距。随着本土企业研发投入加大、核心研发实力持续提升，我国亲水涂层导丝产品获批数量将持续增加，高端市场发展步伐加快。
关键字：
