近年来，免疫治疗、基因治疗等技术快速发展，为脑胶质瘤患者提供了新的治疗选择，其中CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法具有靶向性强、肿瘤杀伤力大、治疗持久等优势，是目前脑胶质瘤免疫治疗研究热点之一。
脑胶质瘤是一组具有胶质细胞表型特征的神经上皮肿瘤的总称。脑胶质瘤可分为4级，其中3、4级为高级别胶质瘤，具有生长快、易复发等特点。脑胶质瘤常见治疗手段包括手术、放疗、化疗等，但以上方式存在治疗效果有限、术后易复发、患者预后较差等问题。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2030年脑胶质瘤CAR-T细胞疗法行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，传统治疗方案在延长脑胶质瘤患者生存期方面已达到瓶颈，亟需新的治疗手段来满足临床需求。CAR-T疗法是脑胶质瘤新治疗手段，有效性、安全性已在临床前研究中被证实。
目前国内外都在积极开展脑胶质瘤CAR-T细胞疗法临床试验和前瞻研究。在国际市场上，脑胶质瘤CAR-T细胞疗法布局企业包括Chimeric Therapeutics、Mustang Bio、BrainChild Bio等，其中BrainChild Bio的自体B7H3靶向CAR-T细胞疗法BCB276于2024年获得美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗难治性儿童弥漫性内生性桥脑胶质瘤（DIPG）。
在国内市场上，脑胶质瘤CAR-T细胞疗法布局企业有凯地生物、茂行生物、拓新天成、天士力医药、博生吉、先博生物、清辉联诺等。清辉联诺以γδ T细胞免疫治疗技术为核心，其自主研发靶向B7H3的异体通用型CAR-γδ T细胞注射液QH104A新药临床试验已获得美国FDA批准，QH104A注射液因此成为全球唯一批准进入临床试验的针对恶性胶质瘤的异体CAR-T疗法。
治疗靶点的选择对脑胶质瘤CAR-T细胞疗法安全性、可行性至关重要，目前脑胶质瘤CAR-T细胞疗法靶点主要包括IL-13受体亚单位alpha-2（IL13Rα2）、B7同源物3（B7-H3）、表皮生长因子受体变体Ⅲ（EGFRvlll）、人类表皮生长因子受体2（HER2）、CD70靶点、GD2靶点等。
新思界
行业分析人士表示，脑胶质瘤是颅内最常见的原发性肿瘤，且大部分为高级别脑胶质瘤，恶性程度极高，传统放化疗手段治疗效果有限、患者生存率极低。CAR-T细胞疗法为脑胶质瘤治疗提供了新途径，市场前景广阔，目前国内外脑胶质瘤CAR-T细胞疗法均处于早期阶段，尚无获批上市产品，未来相关研究有待进一步深入。
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