脑胶质瘤病理诊断设备是一种用于脑胶质瘤的组织病理诊断设备，在医疗过程中，该设备可承担脑胶质瘤病理诊断工作，为临床提供明确的病理诊断，进而提升脑胶质瘤手术治疗水平。
脑胶质瘤是颅内最常见的原发性恶性肿瘤，起源于负责支持、营养神经元的神经胶质细胞，临床表现包括颅内压增高、癫痫发作、神经功能及认知功能障碍等。脑胶质瘤分为4级，其中1、2级为低级别脑胶质瘤，3、4级为高级别脑胶质瘤。高级别脑胶质瘤难以通过手术完全切除，具有高侵袭性、高发病率、高复发率、高死亡率等特点。
术后病理切片检查是脑胶质瘤诊断金标准，但该方法依赖组织切片和显微镜观察，耗时较长；电子计算机断层扫描（CT）、磁共振（MRI）、正电子发射计算机断层显像（PET）等设备是脑胶质瘤诊断的重要工具，但影像学检查难以精确区分肿瘤亚型和边界；分子标志物在指导脑胶质瘤分型、辅助诊断、预后评估等方面重要性日益突出，但目前临床普及率有限。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2030年脑胶质瘤病理诊断设备行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，以上方式对脑胶质瘤鉴别诊断及疗效评价具有重要意义，但仍存在一定局限性，市场对专用、新型脑胶质瘤病理诊断设备的需求迫切。
2025年6月，国家药监局器审中心（NMPA）发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号）》，江苏拉曼医疗设备有限公司（拉曼医疗）申请的脑胶质瘤病理组织分析仪入选其中。
脑胶质瘤病理组织分析仪由拉曼医疗与中国工程院院士、神经外科学专家江涛团队共同研发，通过应用光学分子活检技术，在全球范围内实现了临床秒级病理诊断。未来脑胶质瘤病理组织分析仪获批，将极大提升我国脑胶质瘤手术治疗水平。拉曼医疗是一家专注于拉曼光学活检技术企业，基于共振拉曼光学原理，其已研发多项用于神经外科、头颈外科、肠胃科等的肿瘤组织活检的设备。
新思界
行业分析人士表示，近年来，随着医学技术进步，针对脑胶质瘤的诊断、治疗手段也在不断更新，目前脑胶质瘤诊断已逐迈入组织病理和分子病理整合诊断时代，脑胶质瘤病理诊断设备可以在分子层面实现脑胶质瘤的原位诊断，诊断准确性高，未来应用前景广阔。
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