TACE载药栓塞微球又称TACE药物洗脱微球,是指用于经肝动脉化疗栓塞(TACE)的栓塞微球,栓塞微球是指用于阻塞血管、尺寸为微米级别的球体。
经肝动脉化疗栓塞(TACE)是通过经肝动脉-肿瘤供血动脉支将带有化疗药物的碘化油乳剂或载药微球、辅以颗粒型栓塞剂等注入肿瘤组织内,使肝癌组织缺血坏死。根据栓塞剂不同,TACE分为常规TACE(cTACE)、载药栓塞微球TACE(D-TACE)。TACE载药栓塞微球是以载药微球作为栓塞剂,栓塞与高浓度药物发挥协同作用,治疗精度和有效性更高。
TACE是全球公认的肝癌非手术切除的首选治疗方式,根据《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》,TACE是中晚期肝癌非手术治疗的常用治疗方法。我国是全球肝癌负担最沉重的国家之一,每年新发病例占全球的42%-50%,根据国家癌症中心数据显示,2022年我国新发肝癌36.77万例。我国肝癌治疗需求旺盛,随着TACE临床推广和普及,TACE载药栓塞微球市场空间将不断扩大。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年中国TACE载药栓塞微球市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,近年来,TACE载药栓塞微球临床应用不断深化,市场渗透率快速提升,2024年我国TACE载药栓塞微球市场规模约50亿元。
在国际市场上,TACE载药栓塞微球相关企业包括波士顿科学、瓦里安等,我国布局企业包括苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司(恒瑞迦俐生)、苏州浩微医疗医疗科技有限公司、科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司、上海玮沐医疗科技有限公司等,其中恒瑞迦俐生的CalliSpheres微球率先获批上市。随着布局企业增加,TACE载药栓塞微球市场竞争也在不断加剧。
载药栓塞微球的加载药物量、药物释放速率、直径、悬浮时间等均对其栓塞效果有重要影响。目前国内外均有TACE载药栓塞微球上市,但由于极高的研发、生产壁垒,部分TACE载药栓塞微球仍面临药物释放效率不佳、栓塞不彻底、临床获益不达预期等问题。
新思界
行业分析人士表示,相比于常规栓塞剂,TACE载药栓塞微球不仅可实现精准的局部给药,而且不良反应和毒副作用更小,近年来,随着国内肝癌治疗需求释放,TACE临床应用加速普及,TACE载药栓塞微球市场空间随之扩大。TACE载药栓塞微球技术壁垒高,部分企业已通过技术创新、药械结合等方式,占据一定市场份额。
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