N-(2-羟乙基)烟酰胺,又称N-(2-羟乙基)-3-吡啶甲酰胺,化学式C8H10N2O2,是一种医药中间体,溶于水,可少量溶于二甲基亚砜(DMSO)、甲醇等溶剂。
N-(2-羟乙基)烟酰胺是合成尼可地尔的关键中间体,质量及成本直接影响尼可地尔原料药的生产效率与安全性。尼可地尔又称硝烟酯,烟浪丁,化学名为N-(2-羟基乙基)烟酰胺硝酸酯,是一种心血管疾病系统用药,通常由N-(2-羟乙基)烟酰胺经硝化反应制得。
尼可地尔具有作用时间持久,毒副作用小等特点及舒张容量血管、扩张大冠状动脉等作用,常用于治疗不稳定型心绞痛。尼可地尔由日本中外制药株式会社原研,国内获批剂型为普通片剂和注射剂,其中注射剂为主流产品。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年N-(2-羟乙基)烟酰胺行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示,我国已有石家庄四药、葵花药业、哈药集团、湖南九典制药、浙江赛默制药、西安汉丰药业等数十家企业获批生产尼可地尔。近年来,尼可地尔原料药产能持续释放、集采对成本控制的强化,直接传导至上游中间体环节,拉动N-(2-羟乙基)烟酰胺市场需求量稳步增长。
N-(2-羟乙基)烟酰胺制备方法包括烟酸乙酯-乙醇胺酯交换法、烟酰胺转酰胺化法、烟酸直接酰化法、烟酰氯法等,合成原料涉及烟酸乙酯、乙醇胺、烟酰胺、烟酸等。乙醇胺是N-(2-羟乙基)烟酰胺合成主要原料,我国乙醇胺产能规模位居全球首位,2025年产能近96万吨,产能主要主要集中在浙江、江苏、山东等东部沿海地区。整体来看,我国N-(2-羟乙基)烟酰胺原料供应充足。
在合成专利布局上,天方药业有限公司专利“一种N-(2-羟乙基)烟酰胺的制备方法(申请公布号:CN122749396A)”,该发明添加三氟乙醇作为催化剂,高效实现了烟酸甲酯与乙醇胺的快速反应,降低了生产成本和设备能耗,所得N-(2-羟乙基)烟酰胺的纯度在99.9%以上。
新思界
行业分析人士表示,N-(2-羟乙基)烟酰胺是尼可地尔生产中间体,近年来,尼可地尔市场持续扩容,为上游中间体N-(2-羟乙基)烟酰胺市场发展提供了稳健的需求底盘。目前尼可地尔已进入集采体系,在基层市场的可及性将持续提升,进而将带动N-(2-羟乙基)烟酰胺市场规模扩张。
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