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百时美施贵宝申请获批 癌症多角度治疗

2017-07-26 15:58      责任编辑:薛雪    来源:www.newsijie.com    点击:
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百时美施贵宝申请获批 癌症多角度治疗

  百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。在消费者自疗药品、婴儿配方奶粉和美发产品的研制、生产方面,百时美施贵宝同样处于世界领先地位。公司全力支持全球性的科研创新,每年从事科研及开发的经费超过15亿美元。

  2014年7月,Opdivo成为世界上首个通过地方监管部门审批的PD-1免疫检查点抑制剂。目前,Opdivo已经通过包括美国、欧洲和日本在内的世界60多个国家监管部门的审批。2015年10月,Opdivo和Yervoy组合治疗方案成为第一个获得监管部门批准的用于治疗转移性黑色素瘤的免疫肿瘤学治疗方案组合,目前在包括美国和欧盟在内的50多个国家获得批准。

  7月24日,百时美施贵宝宣布,美国食品和药物管理局(FDA)接受了公司补充生物制品许可申请(sBLAs),申请中更新了Opdivo(nivolumab)的剂量,包括对所有Opdivo适应症患者提供每四周接受480mg注射治疗(注射时长大于30分钟)的治疗方案。

  Opdivo是一个程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂,Opdivo能特异性提高人体自身的免疫系统帮助机体恢复抗肿瘤的免疫反应。通过利用人体自身的免疫系统对抗癌症的Opdivo已经成为多种癌症的重要治疗手段。Opdivo的全球领先发展项目是基于百时美施贵宝在免疫肿瘤学领域的科学专业实力,包括一系列正在开展的临床试验,包括治疗多种肿瘤类型的临床III期试验。到目前为止,Opdivo临床开发项目已经招收了25000名患者。Opdivo的试验有助于进一步了解生物标志物在病人(特别是持续表达PD-L1患者)治疗中的潜在作用。

  百时美施贵宝拥有出色的肿瘤研究团队。百时美施贵宝对癌症治疗未来的研究方向主要集中在转化癌症免疫疗法(I-O),以期推出药物改善癌症患者的预后。在开发I-O药物时,研究团队广泛筛选了化合物,通过研究提升他们团队对I-O治疗的理解。他们的差异化临床开发项目目前有14个进入临床试验阶段靶向免疫系统信号通路位点的分子,目前正在对50多种类型癌症的疗效进行研究。研究团队深入的专业知识和创新的临床试验设计使他们能够在多类肿瘤上推进I-O/I-O、I-O/化疗、I-O/靶向治疗以及I-O/放疗的治疗方案的研发。

  新思界医药行业分析人士表示,目前Opdivo已经成为多种癌症的重要治疗手段,此次补充生物制品许可申请获得FDA的批准,使百时美施贵宝可以从各个角度提供癌症治疗方案,推动创新。
 
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