介入式人工心脏属心室辅助装置的一个分支，专业名称为经皮心室辅助装置（pVAD）。其原理是在不打开胸腔的前提下，经股动脉穿刺建立通路，将携带微型血泵的导管跨过主动脉瓣送入左心室，由泵体将血液自左心室抽取并直接泵入主动脉，替代或部分替代心室做功。介入式人工心脏产品能够直接降低左室负荷并改善冠脉灌注，因此在这一临床路径中的地位正在上升，相关指南对适用人群的界定也趋于明确。
全球范围内，介入式人工心脏领域长期由雅培与强生两家主导。雅培凭借HeartMate系列在植入式左心室辅助装置上建立了稳固的装机基础与临床证据体系；强生则通过收购Abiomed获得Impella 台，在介入式人工心脏中处于事实上的垄断地位。两者的优势不仅来自器械本身，更来自围绕产品形成的术式规范、培训体系与术者操作习惯。此类高风险管理器械的竞争壁垒，很大程度上存在于器械之外：医生对某一平台的熟悉程度、医院既有的流程配置，都会形成迁移成本。这也决定了新进入者面对的并非单一的技术门槛，而是临床路径与医院准入的整体壁垒。
中国市场的情况与之形成对照：临床需求并不缺乏，供给却长期空白。高危冠脉介入、心源性休克等场景在国内大型中心已成常规处置对象，但此前可用的介入式产品全部依赖进口，且进口产品的注册与商业化推进并不顺畅，实际可及性有限。2025年12月，深圳核心医疗的介入式人工心脏获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首款同类产品，该品类由此完成从无到有的过渡。商业化仍处起步阶段，市场规模较小，但未来或保持较快的增速，新思界发布的《
2026年中国介入式人工心脏市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示，2025年中国市场规模不足1亿元，2030年中国市场规模有望超过25亿元。
从产业端看，国内该赛道的参与主体已具备一定规模。除核心医疗外，另有多家企业在临床或注册阶段推进，技术路线出现分化：一类将微型电机置于导管前端，依托电机与叶轮的近距离布置提升传动效率、降低血液破坏，难点在于微型电机的工程实现与热管理；另一类将电机置于体外，通过柔性传动轴远程驱动，可减小入路尺寸，但对传动稳定性与密封提出更高要求。路线差异最终会体现在溶血控制、支持时长、入路兼容性等指标上，目前尚无定论。
新思界
分析人士认为，未来全球介入式人工心脏格局短期内不会发生实质改变，雅培与强生的地位依然稳固；但在中国市场，进口注册节奏放缓与国产产品陆续落地相互叠加，形成了一个长度有限的时间窗口。窗口之内，国产企业能否把先发优势转化为份额，取决于临床数据积累的扎实程度与成本控制能力，而未必是上市时点的先后。
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