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一次性层析柱属于生物制药耗材 国家政策支持推动行业发展速度加快

2026-07-27 17:26      责任编辑:杨光    来源:www.newsijie.com    点击:


        一次性层析柱,指采用预装填料或空柱结构,面向单批次或限定次数使用的生物分离纯化耗材。一次性层析柱具备即用性、操作便捷性、灵活性、交叉污染风险低等特点,在重组蛋白纯化、单克隆抗体(mAb)纯化、细胞与基因治疗以及疫苗生产等领域有所应用。

        一次性层析柱属于生物制药耗材。近年来,中央及地方政府对于生物制药耗材行业发展高度重视,已出台多项相关政策,主要包括《关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》、《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》等。未来在政策推动下,我国一次性层析柱行业发展速度有望加快。

        一次性层析柱主要由聚合物柱体、筛板、卫生级连接接口及层析填料组成。聚合物柱体包括聚丙烯(PP)柱体、聚乙烯(PE)柱体以及聚酰胺柱体;筛板主要材质为超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、多孔聚丙烯(PP)‌、‌聚乙烯(PE)等,能够防止填料流失;层析填料包括二氧化硅、琼脂糖以及陶瓷,对于一次性层析柱的分离性能起到重要作用。

        根据新思界产业研究中心发布的《2026-2030年一次性层析柱行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,一次性层析柱主要应用于重组蛋白纯化、单克隆抗体(mAb)纯化、细胞与基因治疗以及疫苗生产等领域。在重组蛋白纯化领域,一次性层析柱可用于高纯度、高活性目标蛋白的捕获和精制过程中;在单克隆抗体(mAb)纯化领域,其可用于纯化单克隆抗体和Fc融合蛋白;在疫苗生产领域,其可降低疫苗产品交叉污染和批次间污染风险。

        全球一次性层析柱代表企业包括美国赛默飞世尔科技公司‌(Thermo Fisher Scientific)、德国默克集团(Merck)、德国赛多利斯集团(Sartorius AG)等。在本土方面,我国一次性层析柱市场主要参与者包括赛分科技、纳微科技、博格隆、汉邦科技、楚天源创等。纳微科技已掌握领先装柱工艺,为我国一次性层析柱代表企业。

        新思界行业分析人士表示,一次性层析柱作为生物制药纯化工艺关键耗材,应用前景广阔。未来伴随市场需求不断增长,一次性层析柱行业发展空间将持续扩展。受益于国家政策支持以及本土企业不断发力,我国一次性层析柱行业发展态势将持续向好。
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