重组人凝血酶，指通过基因重组技术在体外生产的人凝血酶。重组人凝血酶功能与天然凝血酶相同，具备比活性高、纯度高、安全可靠性高、可快速止血、免疫原性低等特点，在外科手术局部止血过程中应用较多。
重组人凝血酶基于基因重组与细胞培养技术制得，将编码人凝血酶基因导入CHO细胞中，经过细胞培养、扩增、过滤以及纯化等流程可制备出高纯度产品。近年来，我国企业及相关科研机构不断加大对于重组人凝血酶的研究，带动其技术水平不断提升。
重组人凝血酶在外科手术局部止血过程中应用较多，包括肝脏切除手术、乳腺结节微创旋切手术等。在肝脏切除手术中，重组人凝血酶可用于肝脏切除术创面止血场景；在乳腺结节微创旋切手术中，其可减少毛细血管及小静脉出血。在应用需求带动下，重组人凝血酶行业发展空间不断扩展。2025年全球重组人凝血酶市场规模同比增长超过10%。
根据新思界产业研究中心发布的《
2026-2030年重组人凝血酶行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，在本土方面，近年来伴随人口老龄化加剧以及医疗水平提升，我国外科手术量持续增长。2025年我国外科手术人次超过10000万，同比增长近5%。重组人凝血酶属于外科局部止血剂，未来随着市场需求逐渐释放，其行业发展态势将持续向好。
美国百特公司（Baxter）为全球较早布局重组人凝血酶行业研发及生产赛道的企业，其推出的外用重组人凝血酶Recothrom已于2008年在美国获批上市。在本土方面，苏州泽璟生物制药股份有限公司专注于创新型小分子药物及生物制剂的研发、生产及销售，其推出的重组人凝血酶（泽普凝）已于2024年1月获批上市。据泽璟制药企业年报显示，2025年公司重组人凝血酶库存量达到17.33万盒。
2024年11月，重组人凝血酶被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，于2025年1月正式执行。在此背景下，我国国产重组人凝血酶销售规模将进一步增长。
新思界
行业分析人士表示，重组人凝血酶综合性能优良，在外科手术中应用较多。在市场竞争方面，我国重组人凝血酶行业集中度较高，泽璟制药已具备其自主研发及生产实力，占据市场较大份额。未来随着技术迭代以及研究不断深入，我国重组人凝血酶行业景气度有望提升。
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