工程化活体疗法可实现识别特定环境（如炎症区域、癌细胞聚集处）、感应疾病信号、精准调控释放、调节基因表达等复杂功能，潜在适应症包括恶性肿瘤、自身免疫疾病、遗传代谢缺陷、慢性炎症等。
工程化活体疗法（ELTs）是一种新型生物医学技术，即利用经物理、化学或遗传工程化改造的活性生物体（如细菌、病毒、细胞）作为药物载体或直接治疗媒介，用于预防、诊断或治疗人类疾病。
目前糖尿病、肠炎、自闭症、癌症等多个慢病领域仍缺乏根治性手段，且传统药物模式在耐药性、靶向性、系统毒性等方面存在一定瓶颈，工程化活体疗法作为新型生物医学技术，应用前景广阔。
生物技术革新是工程化活体疗法产业的崛起的重要支撑之一，工程化活体疗法涉及到合成生物学技术、基因编辑（CRISPR）、材料科学、高通量筛选与AI辅助蛋白设计等技术，技术门槛较高。目前工程化活体疗法已形成三大技术主干，即化学工程化（如聚合物涂层）、物理工程化（如微胶囊封装）、遗传工程化（如代谢通路重构）。
工程化活体疗法是世界经济论坛发布的《2025年十大新兴技术》之一，在产业化方面，作为新型生物医学技术，目前工程化活体疗法产业链尚处构建初期，相关疗法进展多处于临床前或早期临床阶段。根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年工程化活体疗法（ELTs）行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，2021年以来，全球工程化活体疗法领域已吸引40亿美元左右的风险投资，相关企业包括Synlogic、Ginkgo Bioworks、Prokarium等。
我国工程化活体疗法技术体系不断创新，目前已形成涵盖干细胞、工程菌、噬菌体递送等多技术路线，工程化皮肤、可编程益生菌等工程化活体材料加速发展。我国在工程病毒载体化、合成生物学、临床资源等方面具备独特优势，工程化活体疗法产业化前景广阔。
新思界
行业分析人士表示，政策方面，国家文件已明确对细胞与基因治疗药物实施优先审评审批政策，2026年实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》首次在行政法规层面系统确立了“临床研究备案-转化应用审批”的两阶段准入机制。在技术进步、政策优先审评审批、需求释放等驱动下，我国工程化活体疗法将加速发展。
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