分子胶是一类通过诱导蛋白与蛋白之间相互作用,从而实现功能调控的小分子药物,可分为分子降解胶、分子稳定胶、分子抑制胶、分子激活胶。分子降解胶作为靶向蛋白降解领域的前沿药物类型,行业发展潜力极大。
分子降解胶,即分子胶降解剂(MGD),是一类通过诱导靶蛋白与E3泛素连接酶相互作用,促使靶蛋白被泛素化并降解的小分子药物。与PROTAC的双功能分子结构不同,分子胶降解剂为单价小分子,直接结合E3连接酶并重塑其底物识别界面,形成“靶蛋白-分子胶-E3连接酶”三元复合物,从而驱动靶蛋白的选择性降解,具有低剂量高效、潜在低耐药性、良好的口服生物利用度和细胞膜穿透能力等优点。
分子降解胶可用于治疗结肠癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肝癌、类风湿关节炎、阿尔茨海默病等多种疾病,在肿瘤治疗、免疫调节、炎症性疾病、神经退行性疾病等领域应用前景可观。目前全球分子降解胶上市药物较少,主要包括沙利度胺(thalidomide)、来那度胺(lenalidomide)和泊马度胺(pomalidomide)。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国分子降解胶(分子胶降解剂)市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示,受人口老龄化趋势加快、肿瘤发病率逐渐增长、企业研发水平不断提高等多重因素驱动,分子降解胶市场需求持续旺盛。2025年全球分子降解胶市场规模约为32.3亿元,预计未来将保持高速增长态势,2031年全球市场规模有望达到53亿元。
受市场需求驱动,全球已有多家企业参与分子降解胶研发及生产,主要包括瑞士诺华(Novartis)、瑞士罗氏(Roche)、美国BMS、美国Nurix等欧美企业,以及苑东生物、诺诚健华、格博生物、标新生物、上海超阳药业、康朴生物等国内企业。
2026年2月,格博生物获得赛诺菲3000万美元战略股权投资,该轮投资将支持格博生物两个核心分子胶项目GLB-005和GLB-007的研发推进。2026年2月9日,诺诚健华自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究,这是国内首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂。
新思界
行业分析人士表示,分子降解胶通过独特的“诱导邻近”机制实现靶向蛋白降解,在医疗领域展现出广阔应用前景。未来,随着AI辅助分子胶发现平台成熟、冷冻电镜等结构生物学技术突破,以及分子胶从“偶然发现”走向“理性设计”趋势加速、企业研发速度加快,分子降解胶应用边界有望被进一步拓宽,为难治性疾病带来革命性治疗突破。
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