静脉腔内射频消融(RFA)是一种治疗下肢静脉曲张的微创治疗方法,即在静脉主干血管中,置入特制的RFA导管,通过专用机器进行加热,破坏静脉壁结构,使其纤维化闭合,从而消除反流路径。
药物治疗、压力治疗、手术治疗是下肢静脉曲张主要治疗方法,其中手术治疗包括大隐静脉高位结扎+剥脱术、静脉腔内射频消融术等。与传统大隐静脉高位结扎+剥脱术相比,静脉腔内射频消融具有侵袭性较低、并发症更少、恢复快、疗效可靠等优势,近年来正逐渐成为全球范围内主要的下肢静脉曲张微创手术方式之一。
下肢静脉曲张是常见的下肢慢性静脉疾病,包括大隐静脉曲张和小隐静脉曲张,其中以大隐静脉曲张为主。下肢静脉曲张好发于久坐不动、长期站立的人群,我国人口基数庞大,下肢静脉曲张患者规模超1.2亿人,其中女性患者超过8000万,且呈年轻化趋势。静脉腔内射频消融作为下肢静脉曲张微创疗法,市场前景较好。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年静脉腔内射频消融(RFA)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,得益于RFA导管及系统获证量增加、成本下降,以及微创疗法技术发展,我国用于静脉曲张治疗的射频消融手术量逐年增长,2015年-2019年均复合增长率近77%,预计2030年手术量将增长至40万台以上。
国内外静脉腔内射频消融器械相关供应商主要有美敦力(Medtronic)、F Care Systems NV(馥凯医疗)、北京先瑞达、雷盛医疗、归创通桥、纽创医疗等。美敦力的Closure Fast、Closure RFS是我国主要使用的产品,近年来,国家政策向国产创新企业倾斜,为国产静脉腔内射频消融器械研发和生产提供了良好外部环境。
北京先瑞达的静脉腔内射频消融系统是我国首个获得NMPA批准、且拥有完全自主知识产权的国产静脉射频消融系统,包括Cedar™静脉腔内射频导管、静脉腔内射频发生器两部分。2025年10月,先瑞达的静脉腔内射频消融系统获得FDA市场准入许可,将迈入美国市场。
新思界
行业分析人士表示,增强导管操控性、优化能量算法、减少术后疼痛、提升手术效率是静脉腔内射频消融技术发展主要方向。经过多年技术迭代,目前静脉腔内射频消融术已成为下肢静脉曲张微创治疗的首选方式,我国下肢静脉曲张患者众多,随着居民健康意识和消费水平提升、相关器械国产替代持续深化,静脉腔内射频消融市场空间将进一步扩张。
关键字: