聚合物心脏瓣膜（PHV）又称高分子心脏瓣膜，是指以高分子材料为制作材料的新一代人工心脏瓣膜。
重症心脏瓣膜疾病以人工心脏瓣膜置换为主要治疗方案，目前机械瓣膜、生物瓣膜是临床广泛应用的两类人工瓣膜，但各自存在应用局限，其中机械瓣膜与血液接触易诱发凝血反应，存在出血栓塞风险，生物瓣膜存在结构性衰败问题，组织钙化和退化可致瓣膜失效。
作为新一代人工心脏瓣膜，聚合物心脏瓣膜兼具生物瓣膜、机械瓣膜两者优势，长期耐久性好、血栓风险低、无需终身抗凝、生物相容性及力学性能优异，临床应用前景广阔。
人工心脏瓣膜材料是心脏瓣膜领域的研究热点，理想的人工心脏瓣膜材料应具备优异的生物相容性、生物稳定性、机械性能、抗降解性、抗钙化、抗凝血等特点。近年来，随着聚合物材料科学发展，多种人工瓣膜聚合物材料进入公众视野，包括聚氨酯PU、聚乙烯醇PVA、聚四氟乙烯PTFE、聚（苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯）SIBS、POSS-PCU、异丁烯基嵌段聚合物等。
由于心脏瓣膜实际动态运行要求苛刻，大多数材料无法长期保持理想的机械性能，目前聚合物心脏瓣膜多处于早期研发与临床前研究阶段，进入商业化的聚合物心脏瓣膜极少，市场待开发空间广阔。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2030年聚合物心脏瓣膜（PHV）行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，聚合物心脏瓣膜是心脏瓣膜重要发展方向之一，全球已有多家企业布局该领域，包括美国Foldax公司、Strait Access Technologies（SAT）、上海心岭美迪医疗科技公司、上海以心医疗器械有限公司、苏州心锐医疗科技有限公司、沛嘉医疗有限公司等。
美国Foldax公司基于硅基聚氨酯脲（SiPUU，商品名LifePolymer™）材料的心脏瓣膜于2025年6月获得印度药监局批准上市，是全球首款商业化聚合物心脏瓣膜。
以心医疗自主研发的聚合物瓣叶经导管主动脉瓣置换系统（Polymer-TAVR）于2022年完成世界首例临床植入，经心尖二尖瓣介入置换（TMVR）产品MitraFix®已进入国家药监局的创新医疗器械特别审查通道。
心岭美迪（心岭迈德全资子公司）承接的“基于异丁烯的高分子心脏瓣膜项目”入选了《生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）入围揭榜单位名单》。
新思界
行业分析人士表示，心脏瓣膜疾病（VHD）是一种结构性心脏病，我国人口基数庞大，心脏瓣膜疾病患者超2500万例。在人口老龄化趋势下，心脏瓣膜疾病发病率正逐年上升，临床治疗需求不断释放。聚合物心脏瓣膜较临床常用的机械瓣膜、生物瓣膜具有明显优势，临床应用前景广阔。
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