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生物羊膜临床应用空间广阔 我国市场潜力不断释放

2025-10-15 17:22      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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生物羊膜临床应用空间广阔 我国市场潜力不断释放

  生物羊膜是一种源自胎盘的特殊组织,因包裹羊水而得名。生物羊膜为多层组织,由上皮层、基底膜层、致密层、成纤维细胞层、海绵层等组成。

  生物羊膜富含细胞因子、生长因子(包括表皮生长因子、转化生长因子、干细胞生长因子)等,具有抗炎、抗菌、抗瘢痕、抗纤维化、免疫调节、促进细胞增殖、促进上皮愈合等生物学特性,在医学美容、创面修复、输尿管修复、牙周膜重建、眼科、运动医学等领域发挥着重要作用。

  在眼科领域,生物羊膜能为角膜和眼表提供临时性的上皮基底膜及适宜损伤修复的微环境,广泛用于角膜上皮及基质缺损的修复治疗;在运动医学领域,生物羊膜产品可用于肩袖修复、韧带重建、慢性肌腱病治疗等场景。

  根据新思界产业研究中心发布的《2025-2030年中国生物羊膜行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,国外生物羊膜应用已达百年历史,相比之下,国内生物羊膜的研究和临床应用起步较晚,目前临床应用仍处于探索与发展阶段。但近年来,随着医疗水平提升、制备工艺突破,国产生物羊膜已具备从基础科学走向临床转化的实力,市场潜力不断释放。

  生物羊膜分为新鲜羊膜、冻干羊膜、脱细胞生物羊膜,其中新鲜羊膜临床使用效果较好,但存在感染风险、有效期短,脱细胞生物羊膜通过灭菌脱细胞工艺处理,极大地降低了生物免疫原性,有效期更长、临床使用更安全。

  我国生物羊膜布局企业包括广州瑞泰生物科技有限公司、广州悦清再生医学科技有限公司(产品湿态生物羊膜—熠膜®)、江西瑞济生物工程技术股份有限公司、成都青山利康药业有限公司等。

  健诺维(成都)生物科技有限公司为广州瑞泰生物全资子公司,其核心产品湿态生物羊膜—瑞秀复®是国内首个获批的湿态保存羊膜,免缝生物羊膜于2025年10月通过创新医疗器械特别审查进入创新通道。

  新思界行业分析人士表示,我国生物羊膜市场起步较晚,目前获证产品较少,且以眼科应用为主。但作为天然生物材料,随着再生医学、组织修复等领域发展,生物羊膜市场潜力正不断释放。灭菌水平、保质期、核心成分的留存是生物羊膜应用关键,为更好地满足特定临床需求,未来生物羊膜研究将向更精准、更功能化、可定制化、高活性等方向发展。

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