mRNA疫苗即信使核糖核酸疫苗，是一种通过体外转录构建的核酸疫苗。mRNA疫苗可分为非复制型mRNA疫苗、自复制mRNA疫苗（saRNA/srRNA）两种类型，其中自复制mRNA疫苗保持了源自RNA病毒载体的自复制活性，能够利用宿主细胞进行自我复制，具有注射剂量低、免疫反应能力强、持效期长、抗原表达量高等优势。
mRNA疫苗可制备HIV疫苗、流感病毒疫苗、新冠疫苗、抗肿瘤疫苗、罕见病疫苗等多种疾病疫苗，近年来，随着研究不断深入、市场需求快速释放，mRNA疫苗市场发展迅速，预计2025年，全球mRNA疫苗市场规模将突破百亿美元。mRNA疫苗市场发展势头强劲，具有超低剂量、自佐剂等特性的自复制mRNA疫苗正受到越来越多市场关注。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年自复制mRNA疫苗（saRNA）行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，受技术、研发、资金投入等因素限制，目前全球布局自复制mRNA疫苗市场的企业较少，主要包括葛兰素史克、BioNTech、美国Arcturus Therapeutics、嘉晨西海、信使生物、今发药业等企业。
美国Arcturus Therapeutics在自复制mRNA疫苗领域属于领跑者，目前其saRNA新冠疫苗ARCT-154处于临床3期试验阶段。2022年，CSL与美国Arcturus Therapeutics达成合作引进其自复制mRNA疫苗，美国Arcturus Therapeutics因此将收到30亿美元商业里程碑金额、13亿美元开发里程碑金额等。
自复制mRNA疫苗有望成为传染性疾病、癌症、心脑血管疾病、代谢性遗传疾病等疾病的有力治疗手段，在人口老龄化、全球癌症患者不断增加背景下，自复制mRNA疫苗市场发展前景广阔。目前全球在研自复制mRNA疫苗临床试验不足百项，其中新冠疫苗研发进展最快。
受新冠疫情推动，全球自复制mRNA疫苗研发进程加快，2021-2022年，全球自复制mRNA疫苗相关专利数量实现了翻番增长。自复制mRNA疫苗市场发展前景广阔，但作为新兴生物技术，其也存在较高的研发风险，如自复制mRNA疫苗存在过度激活炎症反应、细胞信号传导易受甲病毒非结构蛋白干扰等缺点。
新思界
行业分析人士表示，目前来看，国外企业研发起步早、技术先进，在自复制mRNA疫苗领域处于领先水平。自复制mRNA疫苗具有超低剂量、不良反应少、成本优势显著等特点，正受到越来越多市场关注，但作为新型生物技术，自复制mRNA疫苗研发风险较高，企业投资需谨慎。
